SUA aprobă primul medicament pentru slăbit din ultimii 13 ani Sociedad EL PA; S
Un inhibitor al apetitului preia conducerea în cursa de laborator a obezității
În ultimii ani, medicamentele au fost retrase din cauza riscurilor lor
Căutarea de medicamente împotriva supraponderabilității a fost o cale semănată cu eșecuri, în ciuda interesului extraordinar pe care îl trezește în industria farmaceutică. În Europa există pe piață un singur produs de slăbit (orlistat), iar cea mai mare virtute a sa nu este tocmai eficacitatea, ci siguranța.
De aici și atenția care a atras anunțul de către Agenția Statelor Unite pentru Medicamente (FDA) a autorizării unei noi molecule, numită lorcaserin (Belviq în denumirea sa comercială americană).
La aceasta se adaugă cel care ar putea fi al treilea medicament autorizat pentru combaterea excesului de grăsimi (Qnexa) care este programat să treacă examenul FDA în iulie. Au trecut 13 ani de când agenția SUA a aprobat un nou compus împotriva excesului de greutate pentru consumul continuu pe termen lung, ceea ce s-a întâmplat în 1999 cu Xenical, denumirea cu care Roche a botezat principiul activ al medicamentului, molecula orlistat.
Care ar putea fi al treilea medicament autorizat pentru combaterea excesului de grăsime (Qnexa) este examinat în iulie
„Nu există practic nimic care să trateze obezitatea, așa că orice medicament cu un raport cost-beneficiu acceptabil este binevenit”, explică Albert Lecube, de la serviciul de endocrinologie de la spitalul Vall d'Hebron. În principiu, lorcaserin ar intra în această categorie. În cele două studii clinice principale care au evaluat efectele sale, a fost observată o reducere medie a greutății de 5,8% într-un an, comparativ cu 2,5% dintre persoanele cărora li s-a administrat placebo.
În plus, 23% dintre cei care au consumat medicamentul au pierdut cel puțin 10% din greutatea corporală. În cel puțin unul dintre studii, cele mai frecvente efecte adverse detectate au fost cefaleea, amețelile și greața. „Orice lucru care depășește 5% este pozitiv, deoarece se traduce prin beneficii cardiovasculare, o reducere a tensiunii arteriale sau a profilului circumferinței taliei”, explică el, „chiar dacă este doar de păr, ca în acest caz”. Acțiunile Arena au crescut miercuri cu 29%, după aprobare, deși au scăzut cu 10% în sesiunea următoare.
FDA a respins autorizația lorcaserin în 2010. Acum, odată ce laboratorul care a dezvoltat medicamentul, Arena Pharmaceuticals din San Diego, a furnizat noile date solicitate de agenție, va putea ajunge la farmacii. Nu se știe încă care va fi prețul sau când va ieși pe piață. Agenția americană de droguri (celebra DEA) dorește ca eventualul abuz al substanței să fie controlat pentru ceea ce a dat o perioadă cuprinsă între patru și șase luni, așa cum a anunțat Arena, ceea ce va întârzia comercializarea.