PROSPECT ROTARIX SUSPENSIE ORALĂ ÎN TUBUL DE DOZARE

Suspensie orală Rotarix în tubul de dozare

vaccin împotriva rotavirusului, viu

Citiți cu atenție acest prospect înainte ca copilul dumneavoastră să primească acest vaccin, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest vaccin a fost prescris numai pentru copilul dumneavoastră și nu trebuie să îl transmiteți altora.

- Dacă prezentați reacții adverse, consultați medicul sau farmacistul, chiar dacă este vorba despre reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Conținutul prospectului

Ce este Rotarix și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte ca copilul dumneavoastră să primească Rotarix
Cum se administrează Rotarix
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Rotarix
Conținutul pachetului și informații suplimentare

Rotarix este un vaccin antivirus, care conține rotavirus uman atenuat viu, care vă ajută să vă protejați copilul de la vârsta de 6 săptămâni împotriva gastroenteritei (diaree și vărsături), cauzată de o infecție cu rotavirus.

Cum funcționează Rotarix:

Infecția cu rotavirus este cea mai frecventă cauză de diaree severă la sugari și copii mici. Rotavirusul se răspândește ușor prin contactul mână-la-gură cu fecale de la o persoană infectată. Majoritatea copiilor cu diaree cu rotavirus își revin singuri. Cu toate acestea, unii copii se îmbolnăvesc foarte mult cu vărsături severe care pun viața în pericol, diaree și pierderi de lichide care necesită spitalizare.

Când unei persoane i se administrează vaccinul, sistemul imunitar (apărarea naturală a organismului) va produce anticorpi împotriva celor mai frecvente tipuri de rotavirus. Acești anticorpi protejează împotriva bolii cauzate de aceste tipuri de rotavirus.

Ca toate vaccinurile, este posibil ca Rotarix să nu prevină pe deplin toate vaccinările împotriva infecțiilor cu rotavirus de care încearcă să le protejeze .

Rotarix nu trebuie administrat:

dacă copilul dumneavoastră a avut anterior o reacție alergică la vaccinurile cu rotavirus sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui vaccin (enumerate la punctul 6). Semnele unei reacții alergice pot include erupții cutanate mâncărime, dificultăți de respirație și umflarea feței sau a limbii.
dacă copilul dumneavoastră a avut anterior invaginație (o obstrucție intestinală în care un segment al intestinului este introdus într-un alt segment).
dacă copilul dumneavoastră s-a născut cu o malformație a intestinului care ar putea duce la invaginarea.
dacă copilul dumneavoastră are o boală moștenită rară care îi afectează sistemul imunitar numită imunodeficiență combinată severă (SCID).
dacă copilul dumneavoastră are o infecție severă cu febră mare. Poate fi necesar să amânați vaccinarea până când vă reveniți. O infecție minoră, cum ar fi răceala, nu ar trebui să fie o problemă pentru vaccinare, dar spuneți mai întâi medicului dumneavoastră.
dacă copilul dumneavoastră are diaree sau vărsături. Este posibil ca vaccinarea să fie amânată până când vă reveniți.

Avertismente și precauții

Consultați-vă medicul/personalul medical înainte ca copilul dumneavoastră să primească Rotarix dacă:

este în contact strâns cu un membru al familiei care are un sistem imunitar slăbit, de exemplu, o persoană care suferă de cancer sau care ia medicamente care le pot slăbi sistemul imunitar.
aveți o problemă cu sistemul gastro-intestinal.
nu s-a ingrasat sau a crescut conform asteptarilor.
suferiți de orice boală sau luați orice medicament care vă reduce rezistența la infecție sau dacă mama dumneavoastră a luat vreun medicament în timpul sarcinii care poate slăbi sistemul imunitar .

Dacă după administrarea Rotarix copilul dumneavoastră prezintă dureri severe de stomac, vărsături persistente, sânge în scaun, abdomen umflat și/sau febră mare, contactați imediat un medic/personal medical (vezi și secțiunea 4 „Reacții adverse posibile”).

Ca întotdeauna, vă rugăm să luați precauția de a vă spăla bine mâinile după schimbarea scutecelor folosite.

Utilizarea Rotarix cu alte medicamente

Vă rugăm să vă informați medicul dacă copilul dumneavoastră folosește sau a utilizat recent sau ar putea fi nevoit să utilizeze orice alte medicamente sau a primit recent orice alte vaccinuri.

Rotarix poate fi administrat în același timp în care copilul dumneavoastră primește alte vaccinuri recomandate, cum ar fi difteria, tetanosul, vaccinul pertussis (tuse convulsivă), vaccinul Haemophilus influenzae de tip b, vaccinul oral sau inactivat împotriva poliomielitei, vaccinul împotriva hepatitei B, precum și pneumococul conjugat și vaccinuri meningococice serogrup C.

Utilizarea de Rotarix cu mâncare și băuturi

Nu există restricții privind aportul de alimente sau lichide al copilului dumneavoastră, inclusiv alăptarea, atât înainte, cât și după vaccinare.

Alăptarea

Pe baza dovezilor din studiile clinice, alăptarea nu reduce protecția împotriva gastroenteritei cu rotavirus conferită de Rotarix. Prin urmare, alăptarea poate fi continuată în timpul perioadei de vaccinare.

Rotarix conține zaharoză

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că copilul dumneavoastră are intoleranță la unele zaharuri, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de administrarea acestui vaccin.

Medicul sau asistenta medicală îi vor da copilului dumneavoastră doza recomandată de Rotarix. Se va administra vaccinul (1,5 ml lichid) oral . În niciun caz acest vaccin nu trebuie administrat prin injecție.

Copilul dumneavoastră va primi două doze de vaccin. Fiecare doză va fi administrată separat, cu un interval de cel puțin 4 săptămâni între cele două doze. Prima doză se va administra de la vârsta de 6 săptămâni. Cele două doze de vaccin trebuie să fi fost administrate la vârsta de 24 de săptămâni, deși, de preferință, trebuie administrate înainte de vârsta de 16 săptămâni.

Rotarix poate fi administrat nou-născuților prematuri urmând același program de vaccinare ca și alți nou-născuți, cu condiția ca gestația să fi durat cel puțin 27 de săptămâni.

În cazul în care copilul dumneavoastră scuipă sau scuipă cea mai mare parte a dozei de vaccin, o singură doză de înlocuire poate fi administrată în aceeași vizită.

Când copilului dumneavoastră i se administrează o primă doză de Rotarix, se recomandă ca copilul dumneavoastră să primească și Rotarix (și nu un alt vaccin împotriva rotavirusului) ca a doua doză.

Este important să urmați instrucțiunile date de medicul sau asistenta medicală cu privire la vizitele ulterioare. Dacă uitați să vă întoarceți la medicul dumneavoastră la programarea programată, discutați cu medicul dumneavoastră.