Medicamentul pentru slăbit Belviq este retras de pe piață - Psihologie, biologie și sănătate
În februarie, producătorul medicamentului pentru scăderea în greutate lorcaserin (Belviq, Belviq XR) a reamintit voluntar medicamentul de pe piața SUA, la cererea FDA. Acesta a fost rezultatul datelor emergente care arată că persoanele care au luat medicamentul ca parte a unui studiu clinic amplu au avut o incidență mai mare de cancer cinci ani mai târziu.
Care au fost concluziile despre Belviq și de ce au apărut aceste informații acum?
Lorcaserin a fost aprobat de FDA în 2012. Ca parte a procesului de aprobare, FDA a analizat o serie de studii clinice care au analizat efectele sale asupra greutății și profilul său de siguranță, comparativ cu un placebo.
Pe baza acestor studii, medicamentul a fost aprobat, dar FDA a comandat un studiu mai amplu pentru a evalua siguranța sa cardiovasculară. În acel studiu ulterior, publicat în New England Journal of Medicine, 12.000 de persoane supraponderale sau obeze cu boli cardiovasculare (BCV) sau factori de risc BCV au luat lorcaserină sau un placebo. În timpul urmăririi de trei ani, după cum a fost publicat în 2018, cei care au luat lorcaserin au avut mai multe pierderi în greutate și rate comparabile de evenimente cardiovasculare comparativ cu cei care au luat un placebo. Deci, din perspectiva siguranței cardiovasculare, studiul a fost liniștitor.
Dar subiecții studiați au continuat să fie urmăriți și ceea ce a ieșit la iveală recent este că la cinci ani, grupul care a luat medicamentul a avut o ușoară creștere a apariției cancerelor comparativ cu cei care au luat placebo (7,7% dintre subiecții lorcaserin au dezvoltat cancer, comparativ cu 7,1% în grupul placebo). Au fost observate creșteri în mai multe tipuri diferite de cancer, inclusiv pancreatice, colorectale și pulmonare.
Unde îi lasă retragerea persoanelor care iau Belviq în prezent?
Pe baza dovezilor pe care le avem acum, este încă incert dacă lorcaserin crește de fapt riscul de cancer. Și nu știm nimic despre mecanismele modului în care acest medicament ar putea avea astfel de efecte. De asemenea, este esențial să reiterăm faptul că această posibilă creștere a apariției cancerului este foarte mică; 7,1% dintre oameni au dezvoltat cancer dacă au luat placebo și 7,7% dacă au luat lorcaserin.