FIȘĂ TEHNICĂ MAGNESIOBOI 48,62 mg COMPRIMATE
Magnesioboi 48,62 mg comprimate
Fiecare comprimat conține 48,62 mg magneziu, furnizat de 404,85 mg lactat de magneziu.
Excipienți cu efect cunoscut
Lactoză monohidrat (145,2 mg)
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
Comprimatele sunt de culoare alb murdar, rotunde, biconvexe.
4.1. Indicații terapeutice
Este utilizat pentru prevenirea stărilor de deficit de magneziu din cauza dietelor sărace în legume, cereale integrale și leguminoase care se manifestă cu slăbiciune și crampe musculare, care ar putea apărea la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani.
4.2. Doze și mod de administrare
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani:
Doză medie: 1 până la 2 comprimate (48,62 mg până la 97,24 mg magneziu) cu o cantitate suficientă de lichid, după fiecare dintre cele trei mese (146 mg până la 292 mg magneziu pe zi).
Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 12 ani, din cauza datelor insuficiente privind siguranța și eficacitatea.
La pacienții vârstnici cu insuficiență renală, doza și frecvența administrării sărurilor de magneziu trebuie modificate în funcție de gradul de dizabilitate funcțională renală.
Utilizarea continuă a acestui medicament nu este recomandată deoarece pot apărea hipermagnezemie și hipercalcemie (vezi pct. 4.4). Dacă simptomele se agravează sau persistă mai mult de 7 zile, trebuie evaluată situația clinică.
Forma de administrare
4.3. Contraindicații
- Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
- Insuficiență renală severă din cauza riscului de hipermagnezemie.
- Bloc cardiac, cardiopatie ischemică, aritmii.
- Coma diabetică.
- Miastenia gravis.
- Diaree cronică, colită ulcerativă.
- Ileostomie.
- Simptomele apendicitei.
4.4. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
- A nu se administra copiilor cu vârsta sub 12 ani decât dacă există criterii medicale mai bune .
- La pacienții cu insuficiență renală și la pacienții geriatrici cu insuficiență renală, aceasta poate provoca hipermagnezemie, iar doza trebuie ajustată corespunzător (vezi pct. 4.2).
- Nu utilizați acest medicament în mod continuu.
- Dacă tratamentul este prelungit, nivelurile de magneziu și calciu din sânge trebuie monitorizate pentru a preveni hipermagnezia și hipercalcemia (vezi pct. 4.2).
- Administrarea acestui medicament pe stomacul gol poate provoca diaree.
Avertismente excipiente
Acest medicament conține lactoză. Pacienții cu intoleranță ereditară la galactoză, deficit de lactază Lapp (deficiență observată la anumite populații din Laponia) sau malabsorbție la glucoză sau galactoză nu trebuie să ia acest medicament.
4.5. Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Sunt documentate următoarele interacțiuni ale magneziului cu alte medicamente:
Tetraciclină : un răspuns redus la tetracicline poate apărea datorită unei reduceri a absorbției lor prin chelare cu ionul magneziu (divalent). Din acest motiv, tetraciclinele trebuie administrate cu cel puțin două ore înainte sau după magneziu.
Chinolonele: administrarea simultană sau administrarea compușilor de magneziu foarte aproape de momentul administrării unei chinolone orale poate produce o reducere a absorbției acesteia și, prin urmare, o reducere a eficacității chinolonei. Acest lucru se datorează posibilului chelat al magneziului cu chinolone. Fotografiile trebuie distanțate la cel puțin 2 ore.
Bifosfonați : Sărurile de magneziu reduc absorbția bifosfonaților. Fotografiile trebuie distanțate la cel puțin 2 ore.