Efecte secundare Januvia - Cancerul Januvia, Pancreatita Januvia, Cererea Januvia

Januvia este un medicament eliberat pe bază de rețetă pentru tratarea adulților cu diabet zaharat de tip 2. La 25 septembrie 2009, FDA a emis o revizuire a etichetei de avertizare pentru medicamentul Januvia sau Janumet - un medicament combinat compus din Januvia și metformină - cu privire la efectele secundare ale Januvia, inclusiv Cancer pancreatic Januvia și cancer tiroidian Januvia. Dacă ați luat medicamentul împotriva diabetului zaharat de Januvia și sunteți îngrijorat de pancreatită și cancer și/sau de Januvia și Januvia, ar trebui să discutați cu un avocat despre un posibil proces pentru Januvia.

EVALUARE GRATUITĂ A PLÂNGERILOR

Januvia Medicamente pentru diabet

Januvia este un diabet de tip 2, care este, de asemenea, disponibil într-o pastilă combinată (cunoscută sub numele de Janumet) care conține metformina medicamentului. (Janumet 50/500 este 500 mg metformină plus 50 mg Januvia).

Januvia (sitagliptin) și Janumet (sitagliptin/metformin) sunt primii dintr-o nouă clasă de medicamente pentru diabet pe cale orală numite inhibitori dipeptidil peptidază-4 (DPP-4) care îmbunătățesc controlul glicemic la pacienții cu diabet zaharat de tip 2. Cu toate acestea, ambele medicamente au recent a fost legată de pancreatita acută și cancerul pancreatic.

Januvia/Janumet și cancer pancreatic

Januvia a fost aprobat de FDA în octombrie 2006. Între 16 octombrie 2006 și 9 februarie 2009, agenția a primit 88 de cazuri de pancreatită acută după punerea pe piață, inclusiv două cazuri de pancreatită hemoragică sau necrozantă. Șaizeci și șase dintre pacienți au necesitat spitalizare, iar patru dintre pacienți au fost transferați la secția de terapie intensivă. Analiza FDA a acestor 88 de pacienți a constatat că 19 pacienți (21%) cu pancreatită au apărut în decurs de 30 de zile de la Ianuvia. Astfel, mai mult de jumătate din cazuri au fost soluționate odată ce Januvia a fost întreruptă.

FDA a solicitat lui Merck să își actualizeze eticheta de avertizare Januvia pentru a reflecta aceste noi pericole și a include:

Informații despre rapoartele după punerea pe piață a pancreatitei acute, inclusiv formele severe, pancreatita hemoragică sau necrozantă.
Recomandați profesioniștilor din domeniul sănătății să monitorizeze cu atenție pacienții pentru dezvoltarea pancreatitei după inițierea sau creșterea dozei de sitagliptin sau sitagliptin/metformin și să oprească sitagliptin sau sitagliptin/metformin dacă se suspectează pancreatită în timpul utilizării acestor produse.
Informațiile care indică sitagliptin nu au fost studiate la pacienții cu antecedente de pancreatită. Prin urmare, nu se știe dacă acești pacienți prezintă un risc crescut de a dezvolta pancreatită în timpul tratamentului cu sitagliptin sau sitagliptin/metformin.
Sitagliptin sau sitagliptin/metformin trebuie utilizate cu precauție și cu supraveghere adecvată la pacienții cu antecedente de pancreatită.