Viața de brevet
01 Brevete biotehnologice: amenințare sau promisiune?
02 Ce include un brevet
03 Ce nu include un brevet
04 În ce cazuri biotehnologia este brevetabilă?
05 Legea aplicabilă
06 Exemple din sectorul biotehnologiei
07 Brevete europene: calitate pentru obținerea securității juridice
Progresele în științele vieții, fie că sunt în sănătate, agricultură sau mediu, au avut un impact extraordinar asupra speranței de viață și a calității vieții. Biotehnologia ne-a oferit medicamente care ne salvează viața, precum insulina umană pentru tratamentul diabetului, eritropoietina pentru tratamentul anemiei și anticorpi monoclonali pentru tratamentul cancerului; În plus, oferă speranță în vindecarea bolilor pentru care în prezent nu există tratament. În agricultură, biotehnologia este utilizată pentru a modifica plantele pentru a îmbunătăți rezistența lor la boli, erbicide sau condiții de mediu dificile sau pentru a obține randamente mai mari. Mai mult, biotehnologia se află în centrul multor progrese în protecția mediului.
În ultimele decenii, biotehnologia a fost unul dintre domeniile tehnologice cu cea mai rapidă creștere, iar acest lucru se reflectă în numărul de cereri de brevet depuse în acest domeniu la Oficiul European de Brevete (OEB). Deoarece acest domeniu cuprinde un spectru larg, de la microorganisme, până la agricultură, la aplicații medicale, include tehnici și produse care sunt puse la îndoială de opinia publică, cum ar fi plantele modificate genetic, clonarea animalelor sau celulele stem embrionare umane., Dezbaterea privind brevetele în acest domeniu este mai controversat decât în alte domenii tehnologice.
În unele cazuri există îngrijorări cu privire la riscurile potențiale și implicațiile etice ale tehnologiei care stau la baza invenției, de exemplu în legătură cu dezbaterea asupra celulelor stem embrionare umane.
În alte cazuri, efectele sociale și economice ale brevetelor sunt puse sub semnul întrebării. Criticii susțin că, deoarece brevetele acordă un drept exclusiv titularului brevetului, pot limita accesul publicului la bunuri, cum ar fi medicamente sau culturi alimentare, sau pot îngreuna cercetarea prin restricționarea accesului la instrumentele esențiale de cercetare. Cu toate acestea, după cum au arătat în mod repetat studiile economice, multe dintre aceste inovații importante probabil că nu ar fi ajuns pe piață fără brevete.
Definiție
În conformitate cu Convenția de brevet european (EPC), „invențiile biotehnologice” sunt invenții referitoare la un produs compus din sau care conține material biologic sau care se referă la un proces care permite producerea, tratarea sau utilizarea materialului biologic (regula 26 (2) CPE ). O definiție similară poate fi dedusă din conținutul Legii 11/1986 (articolul 4.1), o regulă care reglementează sistemul brevetelor din Spania.
Prin „materie biologică” se înțelege orice materie care conține informații genetice și care se auto-reproduce sau se reproduce într-un sistem biologic (regula 26 (3) CPE). Aceeași definiție se regăsește în textul Legii 11/1986 (articolul 4.3). Aceasta include organisme vii și ADN.
Un sector în creștere
În ultimii ani, invențiile biotehnologice s-au clasat în mod constant ca unul dintre primele 10 sectoare tehnice în ceea ce privește numărul de brevete solicitate la OEB. Aproximativ jumătate din aceste cereri provin de la institute științifice și universități.
Brevete solicitate la OEB și brevete acordate de OEB în sectorul biotehnologiei
Un brevet este un titlu legal care îi conferă proprietarului dreptul de a împiedica terții să fabrice, să utilizeze, să vândă, să ofere spre vânzare sau să importe o invenție fără consimțământul său. Aceste drepturi exclusive sunt acordate numai pentru o perioadă limitată de timp (în Europa, la 20 de ani de la momentul depunerii cererii) și pentru un teritoriu geografic limitat, în principiu teritoriul statului în sau pentru care este acordat. Se pot acorda brevete europene pentru maximum 38 de țări (statele contractante CPE); cu toate acestea, acestea trebuie apoi validate în fiecare dintre țările în care titularul solicită protecție. În Spania, această problemă este reglementată prin Decretul Regal 2424/1986, din 10 octombrie, privind aplicarea convenției privind acordarea brevetelor europene.
Brevetele promovează inovația în două moduri. În primul rând, ele oferă un puternic stimulent pentru inovație și, mai important, pentru investiții în aducerea produsului pe piață. De exemplu, companiile farmaceutice nu ar fi dispuse să finanțeze studii clinice costisitoare fără posibilitatea de a pretinde drepturi exclusive. În al doilea rând, solicitantul trebuie să-și descrie invenția suficient de clar și complet în cererea de brevet, care este publicată la 18 luni de la depunere. În acest fel, brevetele oferă acces la informații despre ultimele inovații, ceea ce reprezintă o contribuție foarte importantă la baza de cunoștințe a societății, precum și progresele științifice și tehnologice, permițând terților să „stea pe umerii giganților”. Bazele de date de brevete ale OEB, disponibile gratuit pe internet, sunt cele mai mari din lume cu peste 60 de milioane de documente. Este o sursă importantă de informații tehnice asupra cărora este posibil să se dezvolte noi invenții.
Acordarea unui brevet nu îi autorizează proprietarul să utilizeze sau să aplice o invenție, ci îi conferă doar dreptul de a exclude terții de la utilizarea acesteia (articolul 50 din Legea 11/1986 în cazul Spaniei). În multe ocazii, permisiunea de utilizare și, mai ales, de comercializare a unei invenții brevetate trebuie obținută separat.
De exemplu, inventatorul unui medicament nou nu se poate baza pur și simplu pe brevetul său pentru a-l introduce pe piață fără aprobarea Agenției Europene pentru Medicamente sau a autorităților naționale competente. În mod similar, autoritățile competente trebuie să aprobe o plantă modificată genetic înainte ca aceasta să poată fi supusă testelor pe teren. În consecință, brevetele nu sunt un instrument adecvat pentru a preveni abuzul unei tehnologii specifice sau riscurile asociate. Legea brevetelor nu înlocuiește legislația națională, europeană sau internațională, care poate impune restricții sau interdicții asupra unei utilizări specifice a tehnologiei.
În calitate de organ executiv al Organizației Europene de Brevete, Oficiul European de Brevete (OEB) examinează cererile de brevet și le acordă sau le respinge în conformitate cu legislația europeană a brevetelor, așa cum este stipulat în Convenția europeană a brevetelor și așa cum este interpretat în jurisprudența dezvoltată de Camerele Appeal, a doua instanță judiciară a OEB.
În principiu, pentru a fi brevetabile, invențiile biotehnologice trebuie să îndeplinească aceleași criterii ca invențiile din orice domeniu tehnologic. Brevetele vor fi acordate numai pentru invenții, cu condiția ca acestea să fie noi, să implice o etapă inventivă și să poată fi aplicate industrial. De-a lungul anilor a fost dezvoltată o definiție juridică specifică a noutății, în care „nou” înseamnă „făcut accesibil publicului”. De exemplu, o genă care a existat într-un organism, dar care a fost „ascunsă” publicului în sensul că nu are o existență recunoscută poate fi brevetată izolând-o de organism sau când este produsă printr-un proces tehnic și toate celelalte cerințe de brevetabilitate sunt întâlniți.