Sănătatea cere medicilor să nu prescrie Reductil La Verdad pentru slăbit
Tratamentul cu sibutramină are un risc cardiovascular ridicat la pacienți
Health a cerut medicilor să nu prescrie agentul de slăbire Reductil de la 1 februarie, iar farmaciștilor să nu-l elibereze din cauza suspendării preventive a comercializării sibutraminei în Europa.
Agenția spaniolă pentru medicamente și produse de sănătate, un organism din cadrul Ministerului Sănătății, a informat profesioniștii din domeniul sănătății cu privire la decizia de a suspenda comercializarea sibutraminei, disponibilă în Spania sub denumirea comercială Reductil, deoarece „beneficiul scontat nu depășește riscurile potențiale».
Într-o declarație, el explică faptul că, după examinarea rezultatelor studiului SCOUT și a datelor disponibile cu privire la eficacitatea sibutraminei, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) a concluzionat că, cu informațiile disponibil în prezent, „raportul beneficiu-risc este nefavorabil”.
Acest studiu, realizat la aproximativ 10.000 de pacienți cu o durată de tratament de până la 6 ani, a fost conceput pentru a determina impactul pierderii în greutate obținute cu tratamentul cu sibutramină asupra riscului cardiovascular la pacienții cu risc cardiovascular ridicat.
„S-a ajuns la concluzia că beneficiul scontat pentru sibutramină nu depășește riscurile potențiale, prin urmare se recomandă suspendarea autorizației de introducere pe piață pentru medicamentele care conțin sibutramină”, explică Departamentul de Sănătate, indicând că suspendarea menționată ar trebui formalizată de Comisia Europeană.
Între timp, Agenția spaniolă pentru medicamente informează medicii că nu ar trebui să prescrie Reductil sau să înceapă tratamente noi sau să le continue pe cele în curs de desfășurare.
Farmaciștilor li se recomandă să nu elibereze nicio rețetă pentru Reductil sau să pregătească orice formulă magistrală cu principiul activ sibutramină.