Ribociclib
alăptarea: evita
Mecanism de acțiune Ribociclib
Inhibitor selectiv al kinazelor dependente de ciclină (CDK) 4 și 6, rezultând valori de inhibare de 50% de 0,01 (4,3 ng/ml) și 0,039 µm (16,9 ng/ml) în testele biochimice, respectiv. Aceste kinaze sunt activate prin legarea la ciclinele D și joacă un rol critic în căile de semnalizare care duc la progresia ciclului celular și proliferarea celulară. Complexul Cyclin D-CDK4/6 reglează progresia ciclului celular prin fosforilarea proteinei retinoblastomului (pRb).
Indicații terapeutice Ribociclib
Cancer de sân local avansat sau metastazat cu receptor hormonal (HR) pozitiv, factor de creștere epidermică umană receptor 2 (HER2) negativ, în combinație cu un inhibitor de aromatază sau fulvestrant ca tratament hormonal inițial sau la femeile care au primit tratament anterior hormonal. La femeile pre sau perimenopauzale, tratamentul hormonal trebuie combinat cu un agonist al hormonului care eliberează hormonul luteinizant (LHRH).
Poziția ribociclibului
Doza recomandată: 600 mg o dată pe zi timp de 21 de zile consecutive, urmate de 7 zile fără tratament, care finalizează ciclul de 28 de zile. Continuați atâta timp cât se obține un beneficiu clinic sau apare o toxicitate inacceptabilă. Ar trebui să fie utilizat împreună cu 2,5 mg de letrozol sau alt inhibitor de aromatază sau cu
500 mg fulvestrant.
- În combinație cu un inhibitor de aromatază, inhibitorul de aromatază trebuie administrat pe cale orală o dată pe zi continuu pe parcursul ciclului de 28 de zile. Pentru mai multe informații, consultați Fișa tehnică (FT) pentru inhibitorul aromatazei.
- În combinație cu fulvestrant, fulvestrant se administrează IM în zilele 1, 15 și 29 și o dată pe lună după aceea. Pentru mai multe informații, consultați
Fișa tehnică Fulvestrant (FT).
Modificări ale dozelor
222
Recomandări pentru întreruperea, reducerea dozei sau suspendarea tratamentului. în cazul reacțiilor adverse specifice:
Înainte de a începe tratamentul. efectuați hemoleucograma completă (CB). Verificați CH la fiecare 2 săptămâni în timpul primelor 2 cicluri, la începutul fiecăruia dintre următoarele 4 cicluri și ulterior după cum este indicat clinic.
223
Înainte de a începe tratamentul. efectuați teste ale funcției hepatice (PFH). Efectuați PFH la fiecare 2 săptămâni în timpul primelor 2 cicluri, la începutul fiecăruia dintre următoarele 4 cicluri și ulterior după cum este indicat clinic. Dacă sunt detectate anomalii de grad> = 2, control mai frecvent.
224
Înainte de a începe tratamentul. evaluează ECG. Repetați ECG în aproximativ ziua 14 a primului ciclu și la începutul celui de-al doilea ciclu și, după aceea, după cum este indicat clinic. În cazul prelungirii QTcF în timpul tratamentului, se recomandă monitorizarea ECG mai frecventă.