PROSPECT ALCOZINĂ 10 mg COMPRIMATE ÎNCURATE PE FILM

Prospect: informații pentru utilizator

medicului dumneavoastră

ALCOSIN 10 mg comprimate filmate

Simvastatină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați medicamentul.

  • Păstrați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament v-a fost prescris personal și nu trebuie să îl transmiteți altora. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
  • Dacă considerați că oricare dintre reacțiile adverse pe care le suferiți este gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, informați medicul sau farmacistul. Vezi secțiunea 4.

Conținutul prospectului

1. Ce este ALCOSIN și pentru ce se utilizează

2. Înainte de a lua ALCOSIN

3. Cum să luați ALCOSIN

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează ALCOSIN

6. Informații suplimentare

Simvastatina aparține grupului de medicamente cunoscute sub numele de inhibitori de hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductază care acționează prin reducerea nivelului de lipide, colesterol și trigliceride din sânge.

Este indicat în:

- Tratamentul nivelurilor ridicate de colesterol din sânge (hipercolesterolemie primară sau dislipidemie mixtă) împreună cu dieta, atunci când dieta sau exercițiile fizice nu au redus colesterolul.

- Tratarea nivelului ridicat de colesterol din sânge (hipercolesterolemie familială homozigotă) împreună cu dieta și alte tratamente de scădere a colesterolului.

- Prevenirea problemelor cardiovasculare și a morții cardiovasculare la pacienții cu arterioscleroză sau diabet, cu niveluri ridicate sau normale de colesterol, împreună cu alte tratamente.

Nu luați ALCOSIN:

- Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la simvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

- Dacă suferiți de boli hepatice active sau aveți valori crescute ale transaminazelor (enzime hepatice).

- Sunteți gravidă sau alăptați.

- Luați unul dintre următoarele medicamente:

Itraconazol sau ketoconazol (medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice).

Eritromicină, claritromicină sau telitromicină (antibiotice).

Inhibitori de protează HIV, cum ar fi indinavir, nelfinavir, ritonavir și saquinavir (medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor cu virusul HIV care cauzează SIDA).

Nefazodonă (medicament utilizat pentru tratarea depresiei).

Avertismente și precauții

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua ALCOSIN dacă:

Aveți insuficiență respiratorie severă

  • Luați sau ați luat în ultimele 7 zile un medicament care conține acid fusidic, (utilizat pentru tratarea infecției bacteriene) pe cale orală sau prin injecție. Combinația de acid fusidic și simvastatină poate duce la probleme musculare grave (rabdomioliză).

În timp ce luați acest medicament, medicul dumneavoastră va monitoriza dacă aveți diabet sau riscul de a dezvolta diabet. Acest risc de diabet crește dacă aveți un nivel ridicat de zaharuri și grăsimi în sânge, sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută.

De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți o slăbiciune musculară constantă. Pot fi necesare teste și medicamente suplimentare pentru a diagnostica și trata această problemă.

Aveți grijă deosebită cu ALCOSIN:

- Dacă aveți durere, sensibilitate sau slăbiciune a mușchilor. Informați imediat medicul dumneavoastră. În cazuri rare, simvastatina poate provoca probleme musculare grave care pot duce la afectarea rinichilor.

Acest risc este mai mare la pacienții care iau doze mari de ALCOSIN sau care iau împreună cu

ALCOSIN orice medicament care crește nivelul simvastatinei în sânge și, prin urmare, riscul de a suferi tulburări musculare. Aceste medicamente sunt:

Fibrați și niacină (medicamente care scad nivelul colesterolului).

Amiodaronă, verapamil și diltiazem (medicamente utilizate pentru tratarea problemelor cardiace).

Ciclosporină (medicament utilizat pentru a preveni respingerea transplanturilor).

- Dacă aveți probleme cu rinichii sau hipotiroidism, dacă aveți antecedente familiale sau ați suferit anterior tulburări musculare sau dacă consumați în mod normal alcool, informați medicul, deoarece acești factori pot crește riscul tulburărilor musculare.

- Dacă ați suferit de boli de ficat. Pot apărea creșteri moderate ale nivelurilor de transaminaze, care, în majoritatea cazurilor, revin la nivelul inițial fără a opri tratamentul.

- Dacă sunteți programat pentru o intervenție chirurgicală, se recomandă să încetați să luați ALCOSIN cu cel puțin câteva zile înainte de a fi supus unei intervenții chirurgicale.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă facă analize de sânge sau teste ale funcției ficatului pentru a verifica dacă ficatul funcționează corect înainte și în timpul tratamentului cu ALCOSIN.

Consultați-vă medicul, chiar dacă oricare dintre circumstanțele de mai sus vi s-a întâmplat vreodată.

Utilizarea ALCOSIN cu alimente și băuturi:

ALCOSIN poate fi luat cu sau fără alimente.

Sucul de grapefruit crește nivelul simvastatinei în sânge. Consumul de suc de grapefruit trebuie evitat în timpul tratamentului cu ALCOSIN.

ALCOSIN trebuie administrat cu precauție la pacienții care consumă alcool. Dacă bei

de obicei alcool, consultați-vă medicul.

Sarcina și alăptarea:

Consultați medicul sau farmacistul înainte de a utiliza un medicament. ALCOSIN este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.

În caz de sarcină sau suspiciune, trebuie să întrerupeți tratamentul și să îl anunțați pe medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:

La doze normale, ALCOSIN nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, dacă