Medicamente antiobezitare în Statele Unite - Nutriționistul general
Juan Revenga
Administrația pentru alimente și medicamente, adică Administrația pentru Alimente și Medicamente din America de Nord, cunoscută sub numele de FDA, a deschis mâna cu privire la autorizarea pentru comercializarea „noului” medicamente pentru tratamentul obezității.
În ultimele zile au obținut doi compuși lumina verde pentru a fi utilizat în cadrul arsenalului farmacologic care vizează combaterea acestei boli. Acest fapt este în sine o noutate, deoarece regulatorii farmacologici din SUA s-au rupt în acest fel o secetă care a durat mai bine de 13 ani fără a fi aprobat niciun medicament specific cu această aplicație.
Este despre "Qsymia”Din laboratoare Vivus Americani și „Belviq" facut de Arena Pharmaceuticals din Elveția.
Ambele preparate au ingrediente active care, la un moment dat, au încercat să fie autorizate în scopul terapeutic al tratamentului obezității și care au fost refuzate în ziua lor. Chiar și o substanță care face acum parte din aceste noi medicamente a fost odată licențiat pentru un alt medicament care a fost retras ulterior de pe piață.
Primul dintre drogurile autorizate, "Belviq”(Al cărui principiu activ este lorcaserin, un inhibitor al receptorilor de serotonină), a solicitat aprobarea pentru prima dată în 2010, dar a fost respins din cauza constatărilor din studii pe animale care pun în evidență că medicamentul a fost asociat cu dezvoltarea tumorilor. Cu toate acestea, datele recente publicate către FDA au atenuat aceste temeri și au dus la apariția lor aprobarea finala (pentru acum).
La rândul său "Qsymia”, Al doilea dintre produsele aprobate, combină două ingrediente active: un inhibitor al apetitului, fentermină și un anticonvulsivant cu indicații și împotriva migrenei, topiramat. Așa cum spuneam, în acest caz substanțele sunt deja „vechi cunoscuți”. În trecut, fentermina era frecvent prescrisă într-un medicament pentru slăbit, cunoscut sub numele de "Fen-phen", care a fost retrasă în cele din urmă de pe piața nord-americană în 1997 după ce utilizarea sa a devenit atât de strâns legată de hipertensiune pulmonara ca și în cazul anomalii ale valvei cardiace. În apărarea lor, oamenii de știință de laborator au menționat că problemele anterioare erau legate de partea „fen” a combinației, adică cu fenfluramină (absentă acum în noul preparat), și nu cu fentermina (partea „fen”) care însoțește acum „Qsymia”. În plus, FDA refuzat inițial aprobarea „Qsymia” în 2010 din cauza efectelor secundare potențiale: palpitații și malformații congenitale (cum ar fi fisura palatului la bebeluși) dacă sunt luate în timpul sarcinii.