FIȘĂ TEHNICĂ EMULIQUEN LAXANTE 478,26 mgml 0,3 mgml EMULSIE ORALĂ
Emuliquen Laxativ 478,26 mg/ml + 0,3 mg/ml emulsie orală
Fiecare ml de emulsie orală conține:
Parafină lichidă. 478,26 mg
Picosulfat de sodiu. 0,3 mg
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
Lichid alb, cu miros de vanilie și gust dulce.
4.1. Indicații terapeutice
Ameliorarea simptomatică a constipației ocazionale la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani.
4.2. Doze și mod de administrare
Posologie
7.173,9 mg de parafină lichidă și 4,5 mg de picosulfat de sodiu (15 ml sau o lingură mare) administrate zilnic înainte de culcare și, dacă este necesar, repetați doza dimineața cu 2 ore înainte sau după micul dejun.
Nu luați mai mult de 14.347,8 mg de parafină lichidă și 9 mg de picosulfat de sodiu (30 ml sau două linguri mari) pe zi.
Adolescenți peste 12 ani: 2.391 mg de parafină lichidă și 1,5 mg de picosulfat de sodiu (5 ml sau o lingură mică) sau 4.782 mg de parafină lichidă și 3,0 mg de picosulfat de sodiu (10 ml sau două linguri mici) înainte de culcare.
Scadeți treptat doza pe măsură ce se realizează normalizarea dorită.
Forma de administrare
Înainte de deschidere, agitați bine recipientul pentru a omogeniza conținutul. Este normal să se observe o ușoară separare a fazei hidrofile în partea de jos, care se datorează naturii specifice a emulsiei.
Doza care trebuie administrată trebuie întotdeauna diluată cu o scurtă agitare într-un pahar cu apă sau alt lichid rece sau fierbinte (lapte, sucuri etc.).
Nu luați acest medicament în poziție culcată.
Pentru a ajuta la producerea scaunelor moi și pentru a proteja pacientul împotriva deshidratării, atunci când se pierde un volum mare de apă cu mișcările intestinale, este necesar să beți zilnic cel puțin 6 până la 8 pahare (cu aproximativ 240 ml fiecare) de lichid.
Dacă simptomele se înrăutățesc, dacă nu apar scaune după 12 ore după administrarea zilnică maximă sau dacă simptomele persistă după 6 zile de tratament, va fi evaluată situația clinică a pacientului.
4.3. Contraindicații
- Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1
- Apendicita sau simptomele acesteia (greață, vărsături, dureri abdominale sau abdominale inferioare, crampe abdominale)
- Dureri abdominale nediagnosticate
- Ileus paralitic, obstrucție intestinală sau sângerare
- Spasme intestinale severe
- Boli inflamatorii intestinale
- Sângerări rectale nediagnosticate
- Colonostomie și ileostomie
- Copii sub 12 ani
- Dacă se observă modificări bruște ale obiceiurilor intestinale care persistă mai mult de 2 săptămâni.
4.4. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Tratamentele prelungite cu Emuliquen laxativ pot produce toleranță la acțiunea laxativă și dependență pentru a realiza evacuarea.
Dacă simptomele se agravează sau persistă mai mult de 6 zile, trebuie evaluată situația clinică.
Ar trebui să fie utilizat cu precauție la pacienții vârstnici, la pat, bolnavi mintal sau cu dizabilități, deoarece aceștia sunt mai predispuși la aspirația pulmonară a picăturilor de ulei (pneumonie lipoidă). Nu administrați acest medicament în poziție culcată.
Utilizarea laxativelor la pacienții vârstnici poate produce sau exacerba stări de oboseală, slăbiciune, hipotensiune ortostatică și incoordonare psihomotorie.
Utilizarea pe termen lung a laxativelor poate duce la dezechilibru electrolitic și hipokaliemie, de aceea se recomandă ca, înainte de începerea tratamentului, pacienții să fie bine hidratați, iar nivelul lor de electroliți să fie normal.
Concentrația glicemiei poate crește după administrarea prelungită a laxativelor.
Au fost raportate cazuri de amețeli și/sau sincopă la pacienții care au utilizat picosulfat de sodiu; cu toate acestea, informațiile disponibile sugerează că aceste evenimente indică o sincopă datorată defecației (sau sincopă atribuită tensionării) sau un răspuns vasovagal la durerea abdominală legată de constipație și nu neapărat de administrarea de picosulfat de sodiu.
Acest medicament nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 12 ani (vezi pct. 4.3).
4.5. Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Nu trebuie administrat în cele 2 ore înainte sau după masă și luând un alt medicament. Deși emulsia de parafină lichidă Emuliquen Laxative este foarte stabilă (minimizând astfel posibila eliberare de parafină lichidă și dizolvarea ulterioară a substanțelor liposolubile din ea), acest medicament poate interfera cu absorbția substanțelor liposolubile (vitaminele A, D, E, K etc.), suplimente de calciu, fosfor și potasiu sau potasiu, deși această interferență este minimă datorită formulării speciale a Emuliquen.
Se recomandă distanțarea administrării acestui medicament 2 ore de la administrarea de:
- Anticoagulante orale derivate din cumarină sau indandionă
Administrarea concomitentă cu laxative de înmuiere a scaunelor (emolienți) poate crește absorbția sistemică a parafinei lichide, ducând la formarea de depozite tumorale sau lipogranulom în țesuturi.
Picosulfatul de sodiu poate spori pierderea de potasiu cauzată de alte medicamente (diuretice, corticosteroizi etc.). Sensibilitatea crescută la glicozide cardiace este posibilă datorită pierderilor crescute de potasiu.