Fișa produsului Quetiapine

  • ➈ SALTAȚI ACEST MENIU
  • ACȚIUNE ȘI MECANISM
  • FARMACOKINETICĂ
  • INDICAȚII
  • POSOLOGIE
  • CONTRAINDICAȚII ȘI PRECAUȚII
  • INTERACȚIUNI/INTERFERENȚE ANALITICE
  • EFECTE ADVERSE
  • AVERTIZĂRI
  • INTOXICAȚIE ȘI TRATAMENTUL SĂU
  • SĂRBINĂ
  • MAME ASISTENTE
  • UTILIZARE LA COPII
  • UTILIZARE LA VÂRSTNICI

ACȚIUNE ȘI MECANISM

Quetiapina are, de asemenea, o afinitate mare pentru receptorii α 1 -adrenergici și histaminergici și o afinitate scăzută pentru receptorii α 2-adrenergici. Afinitatea sa este minimă pentru receptorii colinergici sau benzodiazepinici. Îmbunătățește semnificativ simptomele simptome pozitive.

studiile clinice

De asemenea, îmbunătățește simptomele negative într-o oarecare măsură. Eficacitatea pe termen lung a Quetiapinei în prevenirea recidivelor nu a fost verificată în studiile clinice orbite. În studiile deschise, Quetiapina a fost eficientă în menținerea îmbunătățirii clinice în timpul terapiei de continuare la pacienții care au prezentat un răspuns inițial la tratament, sugerând eficacitate pe termen lung.

FARMACOKINETICĂ

Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al Quetiapinei este de aproximativ 7 ore. În cazul insuficienței hepatice, clearance-ul plasmatic mediu al quetiapinei este redus cu aproximativ 25% la subiecții cu insuficiență hepatică cunoscută (ciroză alcoolică stabilă), prin urmare poate fi necesară o ajustare a dozei. În insuficiența renală, clearance-ul plasmatic mediu al quetiapinei a fost redus cu aproximativ 25% la subiecții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min/1,73 m 2), dar valorile clearance-ului individual se găsesc în intervalul pentru subiecții normali. Nu este necesară reajustarea dozei.

Clearance-ul mediu al Quetiapinei la vârstnici este cu aproximativ 30 până la 50% mai mic decât cel observat la adulții cu vârsta cuprinsă între 18 și 65 de ani.

INDICAȚII

- Schizofrenie: tratarea schizofreniei.

POSOLOGIE

Vârstnici: ca și în cazul altor antipsihotice, trebuie utilizat cu precauție în geriatrie, în special în perioada inițială de tratament. Este posibil ca rata de titrare a dozei să fie mai lentă și doza terapeutică zilnică mai mică decât cea utilizată la pacienții mai tineri, în funcție de răspunsul clinic și tolerabilitatea fiecărui pacient. Clearance-ul plasmatic mediu al Quetiapinei a fost redus cu 30% -50% la subiecții geriatrici comparativ cu pacienții mai tineri.

Copii: Siguranța și eficacitatea nu au fost evaluate la copii și adolescenți.

CONTRAINDICAȚII ȘI PRECAUȚII

Contraindicații

- Hipersensibilitate la principiul activ sau la oricare dintre excipienții acestui produs.

- Administrarea concomitentă de inhibitori ai citocromului P450 3A4, cum ar fi inhibitorii proteazei virusului imunodeficienței umane (HIV), agenți antifungici azolici, eritromicină, claritromicină și nefazodonă este contraindicată.

Precauții

- Cardiovasculare: pacienți cu boli cardiovasculare cunoscute, boli cerebrovasculare sau alte afecțiuni care predispun la hipotensiune arterială. Quetiapina poate induce hipotensiune ortostatică, mai ales în perioada inițială de titrare a dozei și, prin urmare, dacă se produce acest lucru, ar trebui luată în considerare o reducere a dozei sau o titrare mai gradată.

- Convulsii: În studiile clinice controlate, nu a existat nicio diferență în incidența convulsiilor la pacienții tratați cu quetiapină sau placebo; cu toate acestea, ca și în cazul altor antipsihotice, se recomandă prudență la tratarea pacienților cu antecedente de convulsii.

- Simptome extrapiramidale: În studiile clinice controlate, incidența simptomelor extrapiramidale nu a fost diferită de placebo în intervalul de doze terapeutice recomandate.

- Dischinezie tardivă: Dacă apar semne și simptome ale diskineziei tardive, trebuie avută în vedere reducerea dozei sau întreruperea tratamentului.

- Sindromul neuroleptic malign: Sindromul neuroleptic malign a fost asociat cu tratamentul antipsihotic. Manifestările clinice includ hipertermia, starea mentală modificată, rigiditatea musculară, instabilitatea autonomă și creșterea creatin fosfokinazei. În acest caz, terapia va fi întreruptă și se va administra un tratament medical adecvat.