FDA avertizează asupra noilor probleme de control al impulsurilor legate de medicamente pentru
Aviz de siguranță
Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) avertizează că s-au raportat îndemnuri compulsive sau incontrolabile de a juca, de a cumpăra, de a face cumpărături și de a face sex cu utilizarea medicamentului antipsihotic aripiprazol (Abilify, Abilify Maintena, Aristada și versiunile lor generice). Și aceste pofte incontrolabile au fost raportate să înceteze atunci când medicamentul a fost oprit sau doza a fost redusă. Aceste probleme de control al impulsurilor sunt rare, dar pot dăuna pacientului și altora dacă nu sunt identificate.
Deși dependența de jocuri de noroc patologice sau jocurile de noroc este listată ca unul dintre efectele secundare raportate pe etichetele actuale de aripiprazol, această descriere nu reflectă pe deplin natura riscului de pierdere a controlului impulsurilor pe care îl identificăm. De asemenea, am observat alte comportamente compulsive legate de aripiprazol, cum ar fi consumul compulsiv, cumpărăturile și actele sexuale. Aceste comportamente compulsive pot afecta pe oricine ia medicamentul. În consecință, adăugăm noi avertismente cu privire la toate aceste comportamente compulsive la eticheta faptelor medicamentoase și la Ghidul pacientului pentru toate produsele aripiprazol.
Pacienții și îngrijitorii acestora trebuie să fie atent la manifestarea poftelor și comportamentelor incontrolabile și excesive în timp ce luați aripiprazol. Este important să discutați cu un profesionist din domeniul sănătății cât mai curând posibil dacă dvs. sau un membru al familiei experimentați oricare dintre aceste dorințe incontrolabile, pentru a evita sau a limita potențialele vătămări. Pacienții nu trebuie să oprească administrarea medicamentului aripiprazol fără a se consulta mai întâi personalul medical.
Specialiști în sănătate Aceștia ar trebui să avertizeze pacienții și îngrijitorii lor cu privire la riscul acestor pofte incontrolabile atunci când prescriu aripiprazol și să întrebe pacienții în mod specific despre orice dorință fără precedent sau în creștere pe care o dezvoltă în timp ce sunt tratați cu acest medicament. Urmăriți cu atenție îndemnurile incontrolabile noi sau progresive la pacienții care prezintă un risc crescut de probleme de control al impulsurilor. Acestea includ cele cu antecedente personale sau familiale de tulburări obsesiv-compulsive, tulburări de control al impulsurilor, tulburări bipolare, personalitate impulsivă, alcoolism, dependență de droguri și alte comportamente dependente. Luați în considerare reducerea dozei sau oprirea medicamentului dacă apar astfel de dorințe.
Aripiprazolul este utilizat pentru tratarea anumitor tulburări mentale, inclusiv schizofrenia, tulburarea bipolară, sindromul Tourette și iritabilitatea legată de tulburările din spectrul autist. Poate fi utilizat și în combinație cu antidepresive pentru tratarea depresiei. Aripiprazolul poate reduce halucinațiile și alte simptome psihotice, cum ar fi gândirea dezorganizată. Și poate stabiliza starea de spirit, combate depresia și poate atenua ticurile sindromului Tourette.
Aripiprazolul este disponibil sub denumirile comerciale Abilify, Abilify Maintena și Aristada, precum și în versiuni generice.
O căutare a bazei de date a FDA Adverse Effect Reporting System (FAERS) și a publicațiilor medicale pentru cei 13 ani de la aprobarea primului produs pe bază de aripiprazol (Abilify) în noiembrie 2002, au identificat un total de 184 de cazuri raportate în care a existat o legătură între utilizarea aripiprazolului și anumite probleme cu controlul impulsurilor. În Statele Unite au existat 167 de cazuri, care au inclus atât copii, cât și adulți. Dependența patologică de jocuri de noroc a fost cea mai frecventă (164 de cazuri), dar au fost raportate și alte comportamente compulsive precum mâncarea, cheltuielile sau cumpărăturile și comportamentul sexual compulsiv (vezi Sinteza datelor). FAERS include doar rapoarte depuse la FDA, deci pot exista cazuri suplimentare de care nu suntem conștienți. Ca cadru de referință pentru aceste incidente legate de droguri, aproximativ 1,6 milioane de pacienți au primit o rețetă pentru aripiprazol la farmacii fără prescripție medicală din Statele Unite în 2015. 1
În majoritatea cazurilor, pacienții care nu au avut anterior un istoric de comportamente compulsive au experimentat aceste pofte incontrolabile numai după inițierea tratamentului cu aripiprazol. Zile până la săptămâni după reducerea dozei sau tratamentul cu aripiprazol a fost oprit, aceste pofte incontrolabile au dispărut.
Îndemnăm ferm profesioniștii din domeniul sănătății, pacienții și persoanele care îi îngrijesc să informeze programul FDA MedWatch cu privire la efectele secundare care implică aripiprazol (Abilify, Abilify Maintena, Aristada) și alte medicamente, folosind informații din caseta FDA din partea de jos a paginii, unde se află spune „Contactați FDA”.
Fapte despre aripiprazol (Abilify, Abilify Maintena, Aristada)
- Aripiprazolul este utilizat pentru tratarea anumitor tulburări mentale, cum ar fi schizofrenia, tulburarea bipolară, sindromul Tourette și iritabilitatea legată de tulburările din spectrul autist. Poate fi utilizat și în combinație cu antidepresive pentru tratarea depresiei.
- Aripiprazolul poate reduce halucinațiile și alte simptome psihotice, cum ar fi gândirea dezorganizată. Și poate stabiliza starea de spirit, combate depresia și poate atenua ticurile sindromului Tourette.
- Aripiprazolul este un antipsihotic atipic; cu toate acestea, funcționează puțin diferit de alte medicamente din clasa sa. Majoritatea antipsihoticelor atipice blochează mai complet receptorii dopaminei din creier, în timp ce aripiprazolul blochează doar parțial activitatea acestor receptori.
- Aripiprazolul este disponibil sub denumirile comerciale Abilify, Abilify Maintena și Aristada, precum și în versiuni generice.
- Efectele secundare frecvente ale aripiprazolului includ: amețeli, senzație de amețeală, somnolență, exces de salivă/salivare, vedere încețoșată, creștere în greutate, constipație, senzație de necesitate de mișcare constantă și probleme de somn.
- În 2015, s-au completat aproximativ 7,7 milioane de rețete pentru aripiprazol oral și aproape 1,6 milioane de pacienți li s-a prescris o rețetă pentru acest medicament la farmaciile fără prescripție medicală din Statele Unite. 1