Chagas aprobă o nouă formulare pediatrică - #AdrianCormillot
Pentru prima dată, FDA a autorizat utilizarea unui medicament la copii cu vârsta sub doi ani în Statele Unite. A fost datorită rezultatelor unui studiu clinic multicentric coordonat de serviciul de parazitologie al Spitalului de Copii Ricardo Gutierrez și dirijat de un medic-cercetător argentinian.
„Astăzi lumea este puțin mai bună”, spune medicul pediatru Jaime Altcheh, investigator principal la Conicet, șeful Serviciului de parazitologie de la Spitalul de Copii Ricardo Gutiérrez. Pentru prima dată, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat un tratament pentru boala Chagas la copiii cu vârsta sub doi ani. Din studiul clinic multicentric care a condus la autorizarea acestuia, 330 de copii și adolescenți în 25 de site-uri de cercetare din Argentina (18), Bolivia (4) și Columbia (3) și a fost promovat și coordonat de echipa condusă de Altcheh.
FDA a aprobat o formulare pediatrică de nifurtimox, unul dintre cele două medicamente disponibile, împreună cu benznidazolul, pentru tratamentul bolii Chagas la băieți și fete. În Argentina, ambele sunt autorizate pentru utilizare la copii cu vârsta sub doi ani Și medicamentul este livrat gratuit prin sistemul de sănătate. În Statele Unite, abia de acum înainte, cu noua autorizație, bebelușii vor putea începe să fie tratați, deoarece beznidazolul este indicat acolo doar după doi ani.
Noua formulare a 30 de miligrame de nifurtimox a fost aprobat pentru toate vârstele pediatrice, inclusiv pentru nou-născuți (de la 2,5 kilograme) până la 18 ani. Este o tabletă care se dizolvă în apă, care facilitează dozarea și administrarea copiilor.
„Acest lucru este foarte important pentru cazurile congenitale. În Argentina, în jur 1.000 de copii cu boala Chagas congenitală Și este esențial ca medicamentele să fie testate și dezvoltate pentru nou-născuți. Până astăzi, pentru a utiliza nifurtimox trebuia să împărțiți comprimatele care erau pentru adulți ", spune Altcheh Clarion.