Caracteristici demografice, clinice și reacții adverse ale persoanelor supraponderale și obeze

Introducere
Bolile cronice sunt în creștere și sunt asociate cu creșterea în greutate. Pentru controlul acestuia sunt necesare strategii multidisciplinare.

Metode
Proiectarea este descriptivă, observativă și retrospectivă. Obiectivele acestei comunicări sunt de a descrie caracteristicile demografice, clinice și reacțiile adverse ale persoanelor supraponderale și obeze care utilizează orlistat, la care participă un call center în perioada 2009 - 2017; și să identifice profesionistul din domeniul sănătății cel mai consultat de aceștia. Informațiile au fost obținute dintr-o bază de date existentă a unui program de îngrijire pentru persoanele cu supraponderalitate sau obezitate, interesate să utilizeze orlistat (potențiali) sau utilizatori (pacienți). Studiul a fost realizat în Mexic și a durat șapte ani. Variabilele studiate au fost reacțiile demografice, clinice și adverse.

Rezultate
Au fost colectate 311.913 cereri de la 126.607 subiecți (104.711 potențiali interesați să consume orlistat și 21.896 de pacienți care iau deja). Principalele activități au fost apelate la subiect (35,9%). Au fost 104.711 cereri: 82.810 (79,1%) potențiali și 21.896 (20,9%) pacienți. 79,9% erau femei. Intervalul predominant de vârstă a fost de 32 până la 45 de ani. Au fost detectate 43 de reacții adverse (0,02%); cele mai frecvente au fost durerile abdominale (0,05%) și cefaleea (0,03%).

Concluzii
Populația cea mai interesată de controlul greutății în acest studiu este femeia (79,9%) și grupa de vârstă de la 32 la 45 de ani. Cel mai consultat profesionist a fost nutriționistul. Doar indicele de masă corporală (29,2 kilograme pe metru pătrat) a fost obținut de la subiecții care au dezvoltat 43 de reacții adverse, cele mai frecvente fiind durerile abdominale și cefaleea.

Idei cheie

Introducere

Conform rezultatelor sondajului național de sănătate și nutriție din Medio Camino 2016, prevalența diabetului zaharat de tip 2 este de 9,4%; de hipercolesterolemie 28,0%; iar hipertensiunea arterială 25,5% [1]. Aceste boli cronice sunt în creștere și sunt asociate cu supraponderalitatea.

În 2017, Ministerul Sănătății a emis o alertă epidemiologică din cauza cifrelor alarmante de supraponderalitate, obezitate și diabet zaharat de tip 2 [2]. Datele raportate sunt îngrijorătoare:

72,5% sunt supraponderali sau obezi, conform Studiului Național de Sănătate și Nutriție din Medio Camino 2016 [1].
Din 9,2% cu diabet zaharat de tip 2, doar un sfert sunt controlate [3].
În 2015, în jur de 98.450 de persoane au murit din cauza diabetului zaharat de tip 2 [2].

Ca urmare a acestei declarații, acțiunile de combatere a supraponderabilității, obezității și diabetului au fost intensificate. Ministerul Sănătății a îndemnat populația să fie conștientă de problemă și să promoveze îngrijirea de sine [2].

Ghidul de practică clinică al Centrului Național pentru Excelență Tehnologică în Sănătate pentru prevenirea, diagnosticarea și tratamentul obezității supraponderale și exogene recomandă tratamentul cu orlistat [4].

Orlistat este un inhibitor reversibil al lipazei gastrointestinale care previne absorbția grăsimilor, reducând aportul caloric. Este indicat pentru tratamentul obezității, în timpul pierderii în greutate și a menținerii în greutate. Este, de asemenea, indicat în prezența factorilor de risc asociați cu obezitatea, cum ar fi hipercolesterolemia, diabetul zaharat de tip 2, hiperinsulinemia, intoleranța la glucoză și hipertensiunea arterială. În plus, este indicat pentru controlul glicemic suplimentar la persoanele supraponderale și obeze cu diabet zaharat de tip 2, indicele de masă corporală mai mare de 28 de kilograme pe metru pătrat, tratate cu control dietetic hipocaloric și medicamente antidiabetice [5].

O meta-analiză a constatat că orlistat, împreună cu un program de dietă și activitate fizică, la persoanele cu diabet zaharat de tip 2 care sunt supraponderale sau obeze; scăderea în greutate asistată și controlul glicemic [6].

Rezultatele unui program de urmărire telefonică, Reduce with Redustat®, sunt descrise pentru persoanele supraponderale sau obeze care au considerat să ia sau au luat orlistat și informațiile de siguranță pentru Slender® și Slender Duet®, două mărci suplimentare care conțin orlistat și sunt de la același producător.

Programul a avut drept scop rezolvarea îndoielilor și oferirea de asistență telefonică acestor persoane. Programul a fost realizat de:

Personal de contact (operator de telefonie).
Medic generalist.
Psiholog.
Nutritionist.

Toți au fost instruiți în ceea ce privește boala, produsul și îngrijirea pacientului. Programul a constat din servicii cuprinzătoare, monitorizare personalizată și sfaturi din partea profesioniștilor din domeniul sănătății (planuri de alimentație și fitness), printr-un call center, la punctele de vânzare și printr-un site web.

Metode

Obiectivele studiului au fost să descrie caracteristicile demografice și clinice și reacțiile adverse ale persoanelor supraponderale și obeze care au consumat orlistat, care au participat printr-un call center în perioada 2009-2017; precum și identificarea personalului medical cel mai consultat de persoanele supraponderale și obeze care consumă orlistat.

Proiectarea studiului a fost descriptivă, observațională și retrospectivă în Republica Mexicană, din august 2009 până în martie 2017. Baza de date a unui program de îngrijire a companiei farmaceutice pentru persoanele interesate de reducerea greutății a fost luată. Solicitanții de informații au fost împărțiți în funcție de canalul prin care au solicitat-o (call center, site web, punct de vânzare și altele). Au fost înregistrate variabilele demografice și clinice și modul în care a fost primită solicitarea de informații. Baza de date a fost revizuită pentru a colecta rapoarte despre reacțiile adverse suspectate la medicamente din apelurile efectuate către centrul de apeluri și din apelurile către unitatea de farmacovigilență a producătorului. Analiza statistică a fost descriptivă.

Subiecții care au solicitat informații au fost clasificați în potențiali (interesați) și pacienți (consumatori). Apelurile au fost catalogate ca:

a) Cerere de informații.
b) Cerere de consiliere cu un profesionist din domeniul sănătății.
c) Raportul reacțiilor adverse suspectate la medicament.
d) Altele.

Aspecte etice

Având în vedere că baza de date a acestei promoții nu conținea date cu caracter personal care să permită identificarea oricărui subiect și, datorită naturii retrospective a proiectului studiului, a fost considerată o investigație fără riscuri. Acest lucru se bazează pe articolul 17 din capitolul I, al doilea titlu „Despre aspectele etice ale cercetării în domeniul sănătății” din Regulamentul Legii generale a sănătății privind cercetarea în domeniul sănătății, unde paragraful I se referă la cercetare fără riscuri. Prin urmare, nu a fost considerat susceptibil de evaluare de către un comitet de etică, după cum se indică în regulamentul menționat anterior.

Rezultate

Au fost înregistrate 311 913 cereri de la 126 607 subiecți (104 711 potențiali interesați de ingerarea orlistatului și 21 896 pacienți consumatori de orlistat), în principal din centrul de apeluri 219 012 (70,2%), (Tabelul 1). Activitățile principale au fost apelurile, 112 115 (35,9%), înregistrarea și editarea datelor despre subiecte 103 397 (33,2%) și înscrierea la program, 15 960 (5,1%).

Din cele 311.913 cereri de informații, majoritatea, 252.229 (80,9%), au fost pentru informații despre boală și/sau tratamentul acesteia (Tabelul 1). Cele 104.711 aplicații au fost distribuite în 12 state, în principal în Sonora, Mexico City și statul Mexic (Tabelul 1). Dintre solicitări, 10.190 (46,5%) au avut loc la punctul de vânzare, 7.501 (34,3%) au fost telefoane și 4.205 (19,2%) au fost accesări la site.