Agenția Europeană pentru Medicamente autorizează Vipidia ca tratament pentru diabet

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a acordat autorizația de introducere pe piață pentru Vipidia (alogliptin), un inhibitor al dipepetil peptidazei IV (DPP-4) pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care nu sunt controlați cu tratamentele existente și pentru tratamentele combinate cu doză fixă ​​(CDF) Vipdomet (alogliptin cu metformin) și Incresincron (alogliptin cu pioglitazonă), după avizul pozitiv emis de Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP).

Acest anunț apare la scurt timp după publicarea rezultatelor finale ale studiului de siguranță cardiovasculară (CV). Examina la New England Journal of Medicine (NEJM).

Alogliptin este primul medicament aprobat pentru tratamentul diabetului de tip 2 cu date dovedite cu privire la rezultatele siguranței CV. „Incidența diabetului de tip 2 în Europa este în creștere, cu aproximativ 55 de milioane de cazuri în 2011, ajungând la 64,2 milioane de cazuri în 2030”, a spus el. Trevor Smith, director operațiuni comerciale în Europa și Canada din Takeda.

„Știm că mulți oameni cu diabet de tip 2 se luptă să-și controleze boala, prin urmare este nevoie de noi tratamente care să îi ajute să realizeze acest lucru. Această autorizație de introducere pe piață reprezintă o etapă importantă în angajamentul continuu al lui Takeda de a lucra pentru a dezvolta tratamente care să satisfacă nevoile individuale ale acestei populații de pacienți în creștere ”, a spus Smith.

CA s-a bazat pe date dintr-un program robust de studiu clinic care a implicat peste 11.000 de pacienți tratați pe o perioadă de până la patru ani și pe două studii cheie, studiul ÎNDURA și date intermediare din studiul rezultatului siguranței cardiovasculare EXAMINA.

---