Zyprexa Papers, un sistem juridic pentru companiile farmaceutice și avocați; dar nu
Sursa foto: Momoneymoproblemz - CC BY-SA 4.0
Traducere din engleză pentru Rebellion de J. M.
La 28 noiembrie 2006, avocatul Jim Gottstein a primit un telefon care i-ar schimba viața. L-ar propulsa pe Gottstein într-un război legal împotriva gigantului companie farmaceutică Eli Lilly, care ar riposta împotriva lui pentru că a publicat propriile documente ale lui Lilly despre medicamentul său Zyprexa. Un tribunal districtual american ar decide că Gottstein a conspirat pentru a fura aceste documente și Lilly l-ar amenința pe Gottstein cu acuzații de dispreț penal. The Zyprexa Papers (2020) a lui Gottstein este povestea odiseei sale.
Lilly a avut motive întemeiate să fie feroce de protecție împotriva Zyprexa (numele de marcă pentru olanzapină), aprobat de Food and Drug Administration (FDA) pentru persoanele diagnosticate cu schizofrenie și tulburare bipolară. În 2017, Zyprexa a avut vânzări garantate de 60,6 miliarde de dolari.
Apelul telefonic pe care Gottstein l-a primit în 2006 a fost de la medicul David Egilman, care a spus că a fost angajat ca martor expert de o firmă de avocatură reprezentând pacienții tratați cu Zyprexa care au dezvoltat diabet sau alte probleme metabolice.
Egilman, spune Gottstein, „mă investiga pentru a vedea dacă sunt dispus să-l trimit, astfel încât să-mi poată trimite documente secrete din punct de vedere legal ... [care] a dezvăluit că compania farmaceutică Eli Lilly a suprimat de la început informațiile care arată că Zyprexa ar putea a cauzat aceste condiții muritorilor. De asemenea, au arătat că Lilly a comercializat ilegal acest medicament puternic și periculos pentru a fi utilizat la copii și vârstnici ".
Egilman a avut acces la aceste documente dintr-un proces intentat împotriva lui Lilly de către victimele Zyprexa, care a fost soluționat pentru 700 de milioane de dolari în 2005 (și pentru încă 500 de milioane de dolari în 2007, pentru un total de 1,2 miliarde de dolari. Pentru 28.500 de persoane) . Cu toate acestea, Egilman era legal obligat prin acordul de soluționare să păstreze secretele documentelor lui Lilly pentru public, așa că se aștepta ca Gottstein să le revendice. Egilman a dorit ca Gottstein să dea aceste documente Lilly unui reporter al New York Times, Alex Berenson, cu care Egilman lucra deja la o expoziție Zyprexa-Lilly.
Gottstein a profitat de ocazie. În selectarea unui caz în care documentele erau relevante, Gottstein le-a citat. Apoi a trimis documentele lui Berenson și, pe 17 decembrie 2006, Times a publicat povestea lui Berenson „Eli Lilly a spus că a minimizat riscul pilulei stea” pe copertă. S-a deschis cu: „Producătorul de medicamente Eli Lilly a depus un efort de zece ani pentru a minimiza riscurile pentru sănătate ale Zyprexa, medicamentul său cel mai bine vândut pentru schizofrenie, conform sutelor de documente și e-mail-uri interne Lilly între liderii de top.
Berenson a raportat că Gottstein a furnizat publicației Times documente Lilly care arată că „directorii Lilly au păstrat informații importante de la medici despre legăturile lui Zyprexa cu obezitatea și tendința sa de a crește glicemia, ambii factori de risc cunoscuți. Pentru diabet” și că Lilly îi spusese reprezentanților săi de vânzări pentru a minimiza aceste efecte adverse în conversațiile lor cu medicii.
La scurt timp după aceea, Times a lansat o altă poveste pe prima pagină, „Drug Files Show Maker a promovat o utilizare neaprobată”, raportând o altă infracțiune Lilly: „Fișierele de droguri arată că producătorul a promovat o utilizare neaprobată, N.T.” Eli Lilly i-a încurajat pe medicii de îngrijire primară să utilizeze Zyprexa, un medicament puternic pentru schizofrenie și tulburare bipolară, la pacienții care nu aveau niciuna dintre afecțiuni, conform materialelor de marketing interne Lilly.
Într-o campanie de vânzări Lilly numită „Viva Zyprexa”, reprezentanții lor de vânzări au sugerat ca medicii să prescrie Zyprexa pacienților în vârstă cu demență, în ciuda faptului că Zyprexa nu a fost aprobat pentru tratamentul demenței și a avut un avertisment important al FDA că crește riscul de deces la pacienții cu psihoză legată de demență. În timp ce medicii americani pot prescrie un medicament pentru utilizări neacceptate de FDA (numită „prescriere neautorizată”), este ilegal pentru companiile de medicamente să comercializeze medicamente pentru utilizări neaprobate.
Cu aceste povești din Times, Gottstein și-a atins obiectivul de a aduce publicului adevărurile despre Zyprexa și Lilly. Cu toate acestea, Lilly l-ar fi lovit înapoi. Sistemul juridic american i-a permis lui Lilly, care suprimase efectele adverse grave ale Zyprexa și orchestrase comercializarea ilegală a acestuia, să-l amenință pe Gottstein cu dispreț penal.
Când Lilly a câștigat o hotărâre a Curții Federale conform căreia Gottstein conspira să fure documentele confidențiale ale lui Lilly, Gottstein s-a trezit într-o luptă legală costisitoare pentru a supraviețui amenințărilor lui Lilly de a depune acuzații de dispreț penal împotriva sa. Costul pentru Gottstein de a se apăra de atacul lui Lilly a fost de aproape 300.000 de dolari în taxe legale. Poate că și mai costisitor pentru Gottstein a fost impactul negativ asupra reputației sale profesionale, datorită instanței care l-a etichetat drept „co-conspirator” în încălcarea unui ordin de protecție.