ZONA DE SĂNĂTATE OFRA 071116

Comptagote (08/07/2016)
Ce știm până acum?
Olmesartanul este un antagonist al receptorilor angiotensinei II (ARB-II), prescris în mod obișnuit în hipertensiunea arterială slab controlată. În ultimii ani, aceasta a fost legată de un risc cardiovascular crescut la pacienții cu diabet zaharat și de enteropatia asemănătoare sprue-ului care apare cu diaree cronică și pierderea în greutate, care apare după luni sau ani de tratament și care, deocamdată, nu a fost descrisă cu alte ARA-II. În ultimul timp, a fost publicat un studiu francez care a asociat utilizarea pe termen lung a olmesartanului cu un risc crescut de malabsorbție intestinală și boală celiacă.

atunci când

Tabelul următor descrie alertele și recomandările asociate cu utilizarea olmesartanului:

Dintr-un total de 4.546.680 pacienți incluși în studiu, au fost observate 218 internări în spital din cauza malabsorbției. În analiza globală, OR ajustat (AOR) pentru diagnosticul de malabsorbție intestinală de către olmesartan a fost de 2,49 (IÎ 95% 1,73-3,57; p 7,10 .
Basson M, Mezzarobba M, Weill A, Ricordeau P, Allemand H, Alla F, Carbonnel F. Malabsorbție intestinală severă asociată cu olmesartan: un studiu de cohortă observațional la nivel național francez. Gut 2015; 0: 1-6. PMID: 26250345; DOI: 10.1136/gutjnl-2015-309690

1. Comunicarea FDA privind siguranța medicamentelor: revizuirea continuă a siguranței Benicar (olmesartan) și a evenimentelor cardiovasculare.
2. Haller H, Ito S, Izzo JL și colab. Olmesartan pentru întârzierea sau prevenirea microalbuminuriei în diabetul de tip 2. N Engl J Med 2011; 364: 907-17.
3. Institutele Naționale de Sănătate. Pagina web a studiului Clinicaltrials.gov pentru studiul ORIENT.
4. Comunicarea FDA privind siguranța medicamentelor: FDA aprobă modificările etichetei pentru a include probleme intestinale (enteropatie asemănătoare sprue-ului) legate de medicamentul pentru tensiunea arterială olmesartan medoxomil.
5. Comunicarea FDA privind siguranța medicamentelor: evaluarea FDA a riscurilor cardiovasculare pentru diabeticii care iau olmesartan medicament pentru hipertensiune arterială nu este concludentă; sunt necesare actualizări de etichete.
6. Graham DJ, Zhou EH, McKean S și colab. Riscul cardiovascular și de mortalitate la vârstnicii beneficiari de Medicare tratați cu olmesartan față de alți blocanți ai receptorilor angiotensinei. Farmacepidemiol Drug Saf 2014; 23: 331-9.