URSOFALK 250 MG5ML - PLM
Mai mult de 100 kg
* 1 cană (echivalent cu 5 ml de suspensie) conține 250 mg acid ursodeoxicolic.
URSOFALK ® 250 mg/5 mL Suspensia trebuie luată noaptea la culcare. Trebuie administrat regulat.
Timpul necesar pentru dizolvarea calculilor biliari este în general de 6 până la 24 de luni. Dacă nu există o reducere a dimensiunii calculilor biliari după 12 luni, tratamentul trebuie întrerupt.
Succesul tratamentului trebuie verificat prin examinare cu ultrasunete sau cu raze X la fiecare 6 luni. La fiecare dintre aceste recenzii ulterioare, trebuie să verificați dacă gradarea calculelor a avut loc de la ultima dată. Dacă acesta este cazul, tratamentul va fi încheiat.
Pentru tratamentul cirozei biliare primare (PBC): Doza zilnică depinde de greutatea corporală și este de aproximativ 14 ± 2 mg de acid ursodeoxicolic pe kilogram de greutate corporală.
Pentru primele 3 luni de tratament, URSOFALK ® 250 mg/5 mL Suspensia trebuie luată în două zile. Când parametrii funcției hepatice se îmbunătățesc, doza zilnică poate fi administrată o dată pe zi noaptea.
URSOFALK ® sticlă 250 mg/5 ml Suspensie
Primele 3 luni
* Conversia tabelului:
Echivalent cu 5 mL
Echivalent cu 250 mg
Echivalent cu 3,75 mL
Echivalent cu 187,5 mg
Echivalent cu 2,5 ml
Echivalent cu 125 mg
Echivalent cu 1,25 mL
Echivalent cu 62,5 mg
URSOFALK ® 250 mg/5 ml Suspensia trebuie luată în conformitate cu schema de dozare indicată mai sus.
Utilizarea URSOFALK ® 250 mg/5 ml Suspensie în ciroza biliară primară poate fi continuată pe termen nelimitat.
La pacienții cu ciroză biliară primară, în cazuri rare, o înrăutățire a simptomelor clinice poate fi redusă la începerea tratamentului, de exemplu, pruritul poate crește. Dacă apare această situație, tratamentul trebuie continuat cu o doză zilnică redusă de URSOFALK ® 250 mg/5 ml Suspensie și apoi creșteți treptat doza (creșterea săptămânală a dozei zilnice) până la doza indicată în schema de dozare.
Copii cu fibroză chistică cu vârsta cuprinsă între 1 lună și mai puțin de 18 ani: 20 mg/kg/zi în 2-3 doze divizate, crescute la 30 mg/kg/zi, dacă este necesar.
Există cazuri foarte rare de afectare a copiilor cu greutate corporală mai mică de 10 kg. În aceste cazuri, ar trebui utilizată o seringă de unică folosință disponibilă în comerț.
În acest prospect, pacientului i se oferă următoarele informații: Copiilor cu o greutate corporală de până la 10 kg trebuie să li se administreze doze unice folosind o seringă ca dispozitiv de măsurare, deoarece paharul de măsurare livrează nu discrimină volume mai mici de 1: 25 mL.
Utilizați o seringă de unică folosință de 2 mL cu o gradare de 0,1 mL.
Notă: Ambalajul nu include o seringă de unică folosință, dar le puteți cumpăra la cea mai apropiată farmacie.
Pentru a administra doza necesară cu o seringă:
1. Agitați bine sticla înainte de a o deschide.
2. Se toarnă o cantitate mică de suspensie în ceașca de măsurare furnizată.
3. Trageți puțin mai mult volum decât este necesar în seringă.
4. Bateți ușor seringa cu degetele pentru a îndepărta bulele de aer din suspensia extrasă.
5. Verificați dacă seringa conține volumul corect de suspensie și reglați dacă este necesar.
6. Administrați cu atenție conținutul seringii direct în gura copilului.
Nu puneți seringa în sticlă. Nu introduceți suspensia neutilizată din seringă sau ceașcă înapoi în flacon.
Până la 10 kg greutate corporală: administrare de 20 mg acid ursodeoxicolic/kg/zi
Dispozitiv de măsurare: seringă de unică folosință
Greutate corporală (kg)
URSOFALK ® suspensie 250 mg/5 mL (mL)
Mai mult de 10 kg greutate corporală: administrare de 2-25 mg acid ursodeoxicolic/kg/zi
Dispozitiv de măsurare: Cupă de măsurare
Greutate corporală (kg)
Doza zilnică de acid ursodeoxicolic (mg/kg BW)
* URSOFALK ® cană de măsurare 250 mg/5 ml Suspensie
* Tabel de conversie:
Echivalent cu 5 mL
Echivalent cu 250 mg
Echivalent cu 3,75 mL
Echivalent cu 187,5 mg
Echivalent cu 2,5 ml
Echivalent cu 125 mg
Echivalent cu 1,25 mL
Echivalent cu 62,5 mg
Consultați medicul sau farmacistul pentru orice clarificare cu privire la utilizarea produsului.
Pentru tratamentul cirozei biliare primare (PBC), cu condiția să nu existe o ciroză hepatică decompensată.
Pentru dizolvarea calculilor de colesterol din vezica biliară. Pietrele biliare nu trebuie să prezinte umbre pe imaginile cu raze X (trebuie să fie radiolucide) și să nu depășească 15 mm în diametru.
Vezica biliară trebuie să rămână funcțională, indiferent de calculii biliari.
Copii și adolescenți: Pentru tratamentul tulburărilor hepatobiliare asociate cu fibroză chistică la copii cu vârsta cuprinsă între 1 lună și mai puțin de 18 ani.
Proprietăți farmacodinamice: Grupa farmacoterapeutică: acid ursodeoxicolic și terapie hepatică, lipotrope
Codul ATC: A05AA02 ȘI A05B
Cantități mici de acid ursodeoxicolic se găsesc în bila umană.
După administrarea orală, acidul ursodeoxicolic reduce saturația colesterolului biliar prin inhibarea absorbției colesterolului în intestin și reducerea secreției de colesterol în bilă. Posibil ca o consecință a dispersiei colesterolului și a formării cristalelor lichide, există o dizolvare treptată a calculilor biliari ai colesterolului.
Pe baza datelor disponibile în prezent, se crede că efectul acidului ursodeoxicolic în afecțiunile hepatice și colestatice se datorează unui schimb relativ de acizi biliari toxici, lipofili și detergenți, cu acid ursodeoxicolic netoxic, hidrofil și citoprotector. îmbunătățirea capacității de secreție a hepatocitelor și a proceselor imunoreglatorii.
Fibroza chistică: pe baza rapoartelor clinice, există experiență pe termen lung, până la 10 ani sau mai mult, în tratamentul cu acid ursodeoxicolic, la pacienții pediatrici cu boală hepatică asociată cu fibroza chistică (CFDEF). Există date indicative că tratamentul cu acid ursodeoxicolic poate reduce proliferarea căilor biliare, poate opri progresia leziunii histologice și chiar inversa modificările hepatobiliare dacă este administrat în stadiile incipiente ale bolii hepatice asociate cu fibroza chistică. Tratamentul cu acid ursodeoxicolic trebuie început imediat ce se pune diagnosticul de boală hepatică asociată cu fibroza chistică pentru a optimiza eficacitatea terapeutică.
Proprietăți farmacocinetice: acidul ursodeoxicolic administrat oral este absorbit rapid din jejun și ileonul superior prin transport pasiv și din ileonul terminal prin transport activ. Rata de absorbție este de obicei de 60-80%. După absorbție, acidul ursodeoxicolic suferă o conjugare hepatică aproape completă cu aminoacizii glicină și taurină, pentru a fi apoi excretat cu bila. Clearance-ul la prima trecere prin ficat este de până la 60%.