Tratamentul medicamentos pe termen lung pentru obezitate și supraponderalitate - Padwal, RS - 2003
Dovezi de încredere. Decizii informate. Sanatate mai buna.
Selectați limba preferată pentru Cochrane Reviews. Veți vedea secțiunile de recenzii traduse în limba dvs. preferată. Secțiunile fără traducere vor fi în limba engleză.
Selectați limba preferată pentru site-ul web Cochrane Library.
Am observat că limba browserului dvs. este rusă.
Puteți selecta limba preferată în partea de sus a oricărei pagini și veți vedea secțiunile traduse Cochrane Review în această limbă. Treceți la rusă.
Versiune publicată: 20 octombrie 2003 Istoricul versiunilor
rezumat
fundal
Ratele de prevalență ale obezității și excesului de greutate sunt în creștere în întreaga lume și sunt necesare urgent strategii de tratament sigure și eficiente. Mai multe medicamente anti-obezitate au fost studiate în cadrul studiilor clinice pe termen scurt, dar siguranța și eficacitatea pe termen lung trebuie stabilite.
scopuri
Pentru a evalua și compara efectele și siguranța medicamentelor obezitate aprobate în studiile clinice cu o durată de cel puțin un an.
Metode de căutare
Am căutat MEDLINE, EMBASE, registrul de teste controlate Cochrane, meta-registrul științei curente de teste controlate și liste de referință cu studii și recenzii originale. Data ultimei căutări a fost în decembrie 2002. Producătorii de medicamente și doi experți în obezitate au fost contactați pentru a detecta studii nepublicate. Nu s-au impus restricții lingvistice.
Criterii de selecție
Studii dublu-orb, randomizate, controlate, de pierdere în greutate și de întreținere a medicamentelor anti-obezitate aprobate, inclusiv 1) pacienți adulți supraponderali sau obezi, 2) un grup de control placebo sau compararea a două sau mai multe medicamente anti-obezitate 3) care au folosit o intenție -analiza tratamentului și 4) care a avut o perioadă minimă de urmărire de un an. Rezumatele și studiile cvasi-randomizate nu au fost incluse.
Colectarea și analiza datelor
Doi recenzori au evaluat independent includerea și calitatea metodologică a tuturor referințelor potențial relevante. Principala măsură a rezultatului a fost pierderea în greutate.
Principalele rezultate
Dintre cele opt medicamente anti-obezitate investigate, doar studiile orlistat și sibutramină au îndeplinit criteriile de includere. Au fost incluse 11 studii de scădere în greutate orlistat (dintre care patru au raportat o fază de menținere a greutății în al doilea an) și cinci studii de sibutramină (trei studii de scădere în greutate și două studii de menținere a greutății). În studiile cu orlistat, rata medie de uzură a fost de 33% în timpul fazei de slăbire și de 43% în studiile cu sibutramină. Toți pacienții au primit modificări ale stilului de viață ca o co-intervenție. Comparativ cu placebo, pacienții tratați cu orlistat au pierdut 2,7 kg (IÎ 95% 2,3 kg - 3,1 kg) sau 2,9% (IÎ 95% 2,3% - 3,4%) peste greutate, iar pacienții cu sibutramină 4,3 kg (IÎ 95% 3,6 kg până la 4,9 kg) sau 4,6% (IÎ 95% 3,8% până la 5,4%) plus. 12% dintre pacienți au obținut o scădere în greutate de 10% sau mai mult (IÎ 95% 8% până la 16%) cu orlistat și 15% (IÎ 95% 4% până la 27%) cu sibutramină. Rezultatele privind menținerea pierderii în greutate au fost similare. Orlistat a provocat reacții adverse gastro-intestinale, iar sibutramina a fost asociată cu mici creșteri ale tensiunii arteriale și ale pulsului.
Concluziile autorilor
Studiile care evaluează eficacitatea pe termen lung a medicamentelor anti-obezitate sunt limitate la orlistat și sibutramină. Ambele medicamente par moderat eficiente în promovarea pierderii în greutate; cu toate acestea, ratele ridicate de uzură limitează interpretarea. Pentru a evalua pe deplin eventualele beneficii potențiale ale unor astfel de medicamente anti-obezitate, sunt necesare studii mai lungi și mai riguroase din punct de vedere metodologic, care au puterea de a examina obiectivele primare, cum ar fi mortalitatea cardiovasculară și morbiditatea.
Rezumat în termeni simpli
TRATAMENT FARMACOLOGIC PE TERMEN LUNG PENTRU OBEZITATE ȘI SUPRAPONDERE
Această revizuire a evaluat eficacitatea și siguranța pe termen lung a tuturor medicamentelor aprobate pentru obezitate în studiile clinice cu o durată de cel puțin un an. Unsprezece studii de orlistat și cinci studii de sibutramină au îndeplinit criteriile de includere, iar măsura principală a rezultatului a fost pierderea în greutate. Interpretarea rezultatelor este limitată datorită ratelor ridicate de uzură. Comparativ cu placebo, ambele medicamente au produs pierderi medii în greutate mai mici de 5 kilograme. Orlistat a crescut efectele secundare gastro-intestinale, iar sibutramina a provocat mici creșteri ale tensiunii arteriale și ale pulsului. Concluzionăm că: 1. pierderea medie în greutate cu medicamentele anti-obezitate actuale pare modestă și 2. sunt necesare studii mai riguroase din punct de vedere metodologic și mai puternice, care examinează mortalitatea și morbiditatea cardiovasculară, pentru a evalua pe deplin eventualele beneficii potențiale ale acestor medicamente.
Concluziile autorilor
Implicații pentru practică
În prezent, există puțină experiență din studiile controlate randomizate cu perioade de urmărire de un an sau mai mult pe majoritatea medicamentelor anti-obezitate aprobate. Sibutramina și orlistatul sunt medicamentele cele mai studiate, dar interpretarea datelor este limitată din cauza ratelor ridicate de uzură. Ambele medicamente par a fi moderat eficiente în promovarea și menținerea pierderii în greutate. Orlistat poate fi limitat de efectele secundare gastro-intestinale, iar sibutramina poate crește tensiunea arterială și pulsul.