Recomandări AEMPS privind consumul de Reductil - FarmacoVigilancia

privind

Sibutramină este un medicament comercializat pentru tratare probleme de obezitate, în Spania numele medicamentului utilizat este Reductil deși este comercializat și sub alte nume în diferite țări, de exemplu în S.U.A numele medicamentului este Meridia.

Utilizarea Sibutraminei poate fi foarte periculoasă, în special la persoanele cu probleme cardiace și, din acest motiv, o asociație de apărare a consumatorilor americani a solicitat retragerea acestui medicament din 32 de persoane care au folosit Meridia pentru a combate excesul de greutate au murit în Statele Unite.

În Spania AEMPS (Agenția spaniolă pentru medicamente și produse de sănătate) a ridicat, de asemenea, o voce de alarmă și a făcut o serie de recomandări pentru prescrierea Reductil în timp ce analizați rezultatele Studiu SCOUT (Sibutramină Cardiovascular OUTcome trial), al cărui obiectiv este determinarea impactul pe termen lung al tratamentului cu sibutramină asupra riscului cardiovascular, și ale căror date finale se așteaptă să aibă în luna ianuarie.

Recomandări AEMPS privind Reductil:

  • Tratamentul cu sibutramină trebuie să fie strict în conformitate cu condițiile de utilizare autorizate.
  • Utilizarea acestuia este contraindicată la pacienții cu antecedente de cardiopatie ischemică, insuficiență cardiacă congestivă, tahicardie, boală ocluzivă arterială periferică, aritmie sau boală cerebrovasculară.
  • Tratamentul trebuie întrerupt la pacienții care nu au pierdut cel puțin 5% din greutatea corporală în 3 luni.
  • Durata tratamentului nu trebuie să depășească 1 an.