PROSPECT COMPETACT 15 mg 850 mg COMPRIMATE ÎNCURATE PE FILM

Prospect: informații pentru pacient

Competact 15 mg/850 mg comprimate filmate

clorhidrat de pioglitazonă/metformină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră și nu trebuie să îl transmiteți altor persoane, chiar dacă acestea prezintă aceleași simptome ca dvs., deoarece le poate dăuna.
Dacă prezentați reacții adverse, consultați medicul sau farmacistul, chiar dacă este vorba despre reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Conținutul prospectului:

Ce este Competact și pentru ce se folosește?
Ce trebuie să știți înainte să luați Competact
Cum să luați Competact
Reacții adverse posibile
5 Cum se păstrează Competact
Conținutul pachetului și informații suplimentare

Competact conține pioglitazonă și metformină. Este un medicament antidiabetic utilizat la pacienții adulți pentru tratarea diabetului zaharat de tip 2 (care nu este dependent de insulină) atunci când tratamentul cu metformină în monoterapie nu este suficient. Acest tip de diabet de tip 2 apare în general la adulți, în principal ca urmare a supraponderabilității și dacă organismul fie nu produce suficientă insulină (un hormon care controlează nivelul zahărului din sânge), fie nu este capabil să utilizeze insulina produsă eficient. Medicul dumneavoastră va monitoriza efectul pe care Competact îl are asupra dumneavoastră între 3 și 6 luni de la începerea tratamentului.

Competact vă ajută să controlați nivelul zahărului din sânge dacă aveți diabet de tip 2, permițându-i organismului să utilizeze mai bine insulina pe care o produce.

Nu luați Competact:

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Competact (vezi, de asemenea, secțiunea 4).

De asemenea, poate prezenta o reducere a numărului de celule sanguine (anemie).

Risc de acidoză lactică

Competact poate provoca un efect secundar foarte rar, dar foarte grav, numit acidoză lactică, mai ales dacă rinichii nu funcționează corect. Riscul de dezvoltare a acidozei lactice este, de asemenea, crescut cu diabet necontrolat, infecții severe, post prelungit sau consum de alcool, deshidratare (vezi mai multe informații mai jos), probleme hepatice și orice afecțiune medicală în care o parte a corpului are un aport redus de oxigen ( cum ar fi bolile cardiace acute și severe).

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dvs., consultați medicul pentru instrucțiuni suplimentare.

Nu mai luați Competact pentru scurt timp dacă aveți o tulburare care poate fi asociată cu deshidratarea. (pierderi semnificative de lichide corporale), cum ar fi vărsături severe, diaree, febră, expunere la căldură sau dacă beți mai puține lichide decât în mod normal. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru instrucțiuni suplimentare.

Opriți administrarea Competact și contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital dacă aveți oricare dintre simptomele acidozei lactice., deoarece această tulburare poate duce la comă.

Simptomele acidozei lactice includ:

vărsături
dureri de stomac (dureri abdominale)
crampe musculare
senzație generală de rău, cu oboseală intensă
respiratie dificila
reducerea temperaturii corpului și a ritmului cardiac

Acidoza lactică este o urgență medicală și trebuie tratată într-un spital. 35

În timpul tratamentului cu Competact, medicul dumneavoastră vă va verifica funcția renală, cel puțin o dată pe an sau mai des dacă sunteți în vârstă și/sau dacă funcția dumneavoastră renală se agravează.

Dacă aveți nevoie de o intervenție chirurgicală majoră, trebuie să încetați să luați Competact în timp ce aveți procedura și pentru o perioadă de timp după aceea. Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetați să luați Competact și când să îl reporniți.

Hipoglicemie

Dacă luați Competact împreună cu alte medicamente pentru diabet, este mai probabil ca zahărul din sânge să scadă sub limita normală (hipoglicemie). Dacă aveți simptome de hipoglicemie, cum ar fi slăbiciune, amețeli, transpirație crescută, bătăi rapide ale inimii, tulburări de vedere sau probleme de concentrare, luați puțin zahăr pentru a crește din nou nivelul zahărului din sânge. Consultați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur cum să recunoașteți aceste simptome. Este recomandat să aduceți cu voi cuburi de zahăr, bomboane, fursecuri sau niște suc de fructe zaharat.

Fracturi osoase

Un număr crescut de fracturi osoase a fost observat la pacienți, în special la femeile care iau pioglitazonă. Medicul dumneavoastră va lua în considerare acest lucru atunci când vă tratează diabetul.

Copii și adolescenți

Nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Alte medicamente și Competact

Dacă trebuie să vi se administreze o injecție cu un mediu de contrast care conține iod în fluxul sanguin, de exemplu în contextul unei radiografii sau a unei scanări, trebuie să încetați să luați Competact înainte de injecție sau în momentul injectării. Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetați să luați Competact și când să îl reporniți.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Este posibil să aveți nevoie de teste mai frecvente ale glicemiei și ale funcției rinichilor sau medicul dumneavoastră poate fi nevoit să ajusteze doza de Competact. Este deosebit de important să menționăm următoarele:

gemfibrozil (utilizat pentru scăderea colesterolului)
rifampicină (utilizată pentru tratarea tuberculozei și a altor infecții)
cimetidină (utilizată pentru reducerea acidului gastric)
glucocorticoizi (utilizați pentru tratarea inflamației)
agoniști beta-2 (utilizați pentru tratarea astmului)
medicamente care cresc producția de urină (diuretice)
medicamente utilizate pentru tratarea durerii și inflamației (AINS și inhibitori ai COX-2, cum ar fi ibuprofen și celecoxib)
anumite medicamente pentru tratamentul hipertensiunii (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) și antagoniști ai receptorilor angiotensinei II)

Utilizarea Competact cu alcool

Evitați consumul excesiv de alcool în timp ce luați Competact, deoarece acest lucru poate crește riscul de acidoză lactică (vezi secțiunea „Riscul de acidoză lactică”).

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, consultați-vă medicul. Competact nu este recomandat în timpul sarcinii. Dacă intenționați să rămâneți gravidă, medicul dumneavoastră vă va sfătui să încetați să luați acest medicament.
nu luați Competact dacă alăptați sau intenționați să faceți acest lucru (vezi secțiunea „Nu luați Competact”).

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor