PROSPECT ADOFEN 20 mg COMPRIMATE DISPERSIBILE

Prospect: informații pentru utilizator

Adofen 20 mg comprimate dispersabile

Fluoxetină (sub formă de clorhidrat)

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați medicamentul.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament v-a fost prescris personal și nu trebuie să îl transmiteți altora.

persoanelor, chiar dacă au aceleași simptome, deoarece le poate dăuna.

- Dacă considerați că oricare dintre reacțiile adverse pe care le suferiți este gravă sau dacă observați

orice efect secundar nemenționat în acest prospect, vă rugăm să informați medicul dumneavoastră sau

Conținutul prospectului:

1. Ce sunt Adofen 20 mg comprimate dispersabile și pentru ce se utilizează

2. Înainte de a lua Adofen 20 mg comprimate dispersabile

3. Cum să luați Adofen 20 mg comprimate dispersabile

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Adofen 20 mg comprimate dispersabile

6. Informații suplimentare

Adofen aparține unui grup de medicamente numite antidepresive ale inhibitorului selectiv al recaptării serotoninei (ISRS):

Acest medicament este indicat pentru tratamentul:

- Episoade depresive majore

- Tulburare obsesiv-compulsive

- Bulimia nervoasă: Adofenul este indicat ca o completare a psihoterapiei pentru

reducerea consumului excesiv și a epurării.

Copii peste 8 ani și adolescenți:

Pentru episoadele depresive moderate până la severe, dacă nu există un răspuns la terapia psihologică după 4 până la 6 ședințe. Adofenul trebuie oferit copiilor sau tinerilor cu depresie moderată până la severă numai în combinație cu terapia psihologică.

Nu luați Adofen

- Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la fluoxetină sau la oricare dintre celelalte componente ale

Adofen O alergie poate include erupții cutanate, mâncărime, umflarea feței sau a buzelor

sau dificultăți de respirație.

- Dacă luați orice medicament care aparține unui alt tip de medicament care

sunt, de asemenea, utilizate pentru tratarea depresiei și sunt cunoscuți ca inhibitori ai

monoaminooxidază neselectivă sau inhibitori reversibili de monoaminooxidază de tip

A ((numită și MAOI-A) poate apărea o reacție adversă gravă sau fatală.

Tratamentul cu fluoxetină poate fi început numai după două săptămâni după terminarea tratamentului cu un inhibitor ireversibil al MAO (de exemplu tranilcipromina).

Cu toate acestea, tratamentul cu fluoxetină poate fi început a doua zi după terminarea tratamentului cu anumiți inhibitori MAO reversibili, numiți inhibitori MAO reversibili cunoscuți sub numele de MAOI-A (de exemplu moclobemidă).

Nu luați IMAO timp de cel puțin cinci săptămâni după oprirea medicamentului Adofen pentru o perioadă lungă de timp și/sau la o doză mare, medicul dumneavoastră poate lua în considerare necesitatea unui interval mai lung înainte de a lua un IMAO. Exemple de IMAO sunt: nialamidă, iproniazidă, selegelină, moclobemidă, fenelzină, tranilcipromină, izocarboxazidă și toloxatonă.

Avertismente și precauții

Dacă dezvoltați erupții cutanate sau alte reacții alergice (cum ar fi mâncărime, umflarea feței sau a buzelor sau dificultăți de respirație), opriți administrarea comprimatelor și contactați imediat medicul dumneavoastră.
Dacă suferiți de epilepsie sau ați avut anterior crize convulsive, dacă aveți convulsii sau aveți o creștere a frecvenței acestora, contactați imediat medicul dumneavoastră, poate fi necesar să întrerupeți tratamentul cu Fluoxetină.
Dacă ați suferit de manie în trecut, dacă aveți un episod maniacal, contactați medicul dumneavoastră

poate fi necesar să întrerupeți imediat fluoxetina.

Dacă aveți diabet, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de insulină sau alt tratament antidiabetic.
Dacă aveți probleme cu ficatul (este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza).
Dacă aveți boli de inimă.
Dacă luați diuretice, mai ales dacă sunteți un pacient în vârstă.
Dacă vi se administrează terapie electroconvulsivă (ECT)
Dacă aveți antecedente de tulburări de sângerare sau dacă dezvoltați vânătăi sau sângerări neobișnuite.
Dacă luați medicamente care afectează coagularea sângelui (vezi „Administrarea altor medicamente

Dacă începeți să experimentați febră, rigiditate musculară sau zvâcniri, modificări ale stării mentale, cum ar fi confuzie, iritabilitate sau agitație extremă, este posibil să aveți o afecțiune numită sindrom serotoninergic sau sindrom neuroleptic malign. Deși acest sindrom apare rar, poate pune viața în pericol, așa că contactați imediat medicul dumneavoastră, utilizarea fluoxetinei poate fi întreruptă.
Unele medicamente din grupul căruia aparține Adofen (numite SSRI/SNRI) pot provoca simptome de disfuncție sexuală (vezi pct. 4). În unele cazuri, aceste simptome persistă după întreruperea tratamentului.
Gânduri sinucigașe și agravarea depresiei sau tulburării de anxietate Dacă sunteți deprimat și/sau aveți o tulburare de anxietate, este posibil să aveți uneori gânduri de a vă răni sau de a vă sinucide. Acestea pot crește atunci când se iau antidepresive pentru prima dată, deoarece aceste medicamente necesită timp pentru a începe să lucreze, în general în jur de două săptămâni, deși în unele cazuri ar putea fi mai lung.

Ați avea mai multe șanse să aveți aceste tipuri de gânduri:

Dacă ați avut anterior gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide.
Dacă sunteți un adult tânăr. Informațiile din studiile clinice au arătat un risc crescut de comportament suicidar la adulții tineri (sub 25 de ani) cu boli psihiatrice care au fost tratați cu un antidepresiv.

Dacă aveți în orice moment gânduri de a vă face rău sau de a vă ucide, contactați medicul sau mergeți direct la spital. Poate fi util să spuneți unui prieten apropiat sau rudă că sunteți deprimat sau că aveți o tulburare de anxietate și să îi cereți să citească acest prospect. Puteți întreba dacă ei cred că depresia sau tulburarea de anxietate s-a înrăutățit sau dacă sunt îngrijorați de schimbările de comportament.

Utilizare la copii și adolescenți de la 8 la 18 ani:

Pacienții cu vârsta sub 18 ani prezintă un risc crescut de efecte adverse, cum ar fi tentative de suicid, gânduri suicidare și ostilitate (predominant agresivitate, comportament confruntativ și iritare) atunci când iau această clasă de medicamente. Adofen trebuie utilizat numai la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 8 și 18 ani pentru tratamentul episoadelor depresive moderate până la severe în combinație cu terapia psihologică și nu trebuie utilizat pentru alte indicații în această grupă de vârstă.

În plus, există doar informații limitate cu privire la siguranța pe termen lung a Adofen în legătură cu creșterea, pubertatea și dezvoltarea cognitivă, emoțională și comportamentală în această grupă de vârstă. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie Adofen pacienților cu vârsta sub 18 ani pentru tratamentul episoadelor depresive moderate până la severe în combinație cu terapia psihologică atunci când acesta decide că este în interesul pacientului. Dacă medicul dumneavoastră vă prescrie Adofen pentru un pacient cu vârsta sub 18 ani și doriți să discutați despre această decizie, vă rugăm să vă adresați din nou medicului dumneavoastră. Trebuie să vă informați medicul dacă oricare dintre simptomele enumerate mai sus apare sau se agravează atunci când pacienții sub 18 ani iau Adofen.