Procurorul statului New York îl acționează pe Glaxo pentru reținerea informațiilor despre droguri; elmundosalud -
FRAUDĂ DE CONSUMATOR
Procurorul statului New York îl dă în judecată pe Glaxo pentru că a ascuns datele despre droguri
Un nou scandal zguduie industria farmaceutică. Procurorul statului New York Eliot Spitzer a dat în judecată ieri GlaxoSmithkline (GSK) pentru că a ascuns date negative despre unul dintre medicamentele sale, antidepresivul Paxil, denumirea de marcă a paroxetinei.
Unele dintre date provin dintr-un loc de muncă, cunoscut în cadrul companiei sub numele de Studiul 377, ceea ce indică faptul că paroxetina nu este mai eficientă decât un placebo pentru tratamentul depresiei la adolescenți. O investigație anterioară, denumită Studiul 329, a obținut rezultate pozitive cu același tratament.
Soarta ambelor investigații a fost foarte diferită. Studiul 329 a fost prezentat la începutul anului 1998 la diferite întâlniri științifice și a fost trimis către un jurnal medical pentru o posibilă publicare.
Din studiul 377, cel cu rezultate negative, GSK nu a spus nimic până în 2002, la patru ani după ce compania a început să colecteze date despre siguranța și eficacitatea paroxetinei la adolescenți, potrivit Spitzer.
Procurorul statului New York subliniază trei studii efectuat de Glaxo, dintr-un total de cinci, în care paroxetina a obținut rezultate similare sau chiar inferioare unui placebo în tratamentul depresiei la copii cu vârsta sub 18 ani.
Risc de sinucidere
În același timp, trei dintre lucrări arată de două ori probabilitatea de sinucidere în rândul tinerilor consumatori de Paxil. Într-una dintre ele, care nu a fost publicată, 7,7% dintre minori au prezentat comportament sau gânduri suicidare, comparativ cu 3% din grupul placebo.