Preevid hatCe dovezi există despre utilizarea agomelatinei pentru tratamentul depresiei asociate
Inclus în banca de întrebări din 14.03.2013 . Categorii: digestiv, sănătate mintală. Este posibil ca informațiile furnizate să nu fie actualizate. Este posibil ca noi studii sau publicații să modifice sau să califice răspunsul dat.
Ce dovezi există despre utilizarea agomelatinei pentru tratamentul depresiei asociate cu patologia digestivă?
Evaluările medicamentului agomelatină concluzionează că nu este o noutate terapeutică în tratamentul pacienților diagnosticați cu sindrom depresiv. Nu a fost identificat niciun studiu privind efectul acestuia la pacienții cu depresie asociată cu probleme digestive. Printre efectele secundare descrise, agomelatina provoacă o creștere a transaminazelor, ceea ce face necesară monitorizarea testelor funcției hepatice în timp ce tratamentul este menținut.
Din evaluări de droguri agomelatină revizuită (1,2,3) subliniem că:
- Este un medicament indicat pentru tratamentul episoadelor de depresie majoră la adulți.
- Se diferențiază de restul antidepresivelor prin mecanismul său de acțiune: agonist selectiv al receptorilor melatoninei MT1 și MT2 și antagonist al serotoninei 5-HT2c.
- Studiile nu au demonstrat o eficacitate mai mare decât alte tratamente la alegere și această eficacitate poate fi mai mică decât cea observată la alte antidepresive.
- Studiile clinice versus placebo au prezentat date de eficacitate discordante cu semnificație clinică discutabilă.
- Nu este clar care este beneficiul/riscul acestui medicament, echilibrul general este că nu este o noutate terapeutică.
- Are un profil de siguranță diferit de cel al altor antidepresive, cu un posibil efect hepatotoxic dependent de doză, ceea ce face necesară monitorizarea funcției hepatice.
- Are avantajul că nu are nevoie de o scădere treptată a dozei pentru a întrerupe tratamentul și îi lipsesc unele efecte secundare legate de alte antidepresive, cum ar fi disfuncția sexuală.
- Este semnificativ mai scump decât alte antidepresive.
Un raport NICE din 2011 (4) avertizează că nu poate recomanda utilizarea agomelatinei în tratamentul episoadelor depresive majore, deoarece producătorii medicamentului nu au furnizat toate informațiile solicitate.
fisa tehnica a medicamentului (5) include ca indicație tratamentul episoadelor de depresie majoră la adulți. În raport cu efectele secundare ale agomelatinei legate de patologia digestivă, el afirmă că:
ghid de practică clinică pentru tratamentul depresiei incluse în Guiasalud (www.guiasalud.es) nu include agomelatina printre opțiunile de tratament medicamentos (6) .