Octombrie 2015 Am citit
„Stil de viață” esențial pentru prevenirea diabetului: urmărire timp de 15 ani
"Stilul de viață este cea mai puternică intervenție pentru a preveni sau a întârzia dezvoltarea diabetului după 15 ani de urmărire ”, a comentat profesorul David M. Nathan, Spitalul General Massachusetts din Boston, un colaborator al Programul de prevenire a diabetului (DPP).
DPP, inițiat în 1996 și finanțat de Institutul Național al SUA pentru Diabet și Boli Digestive și Rinice (NIDDK), este un studiu de cercetare clinică multicentric, care vizează descoperirea dacă pierderea modestă în greutate prin modificări ale dietei și creșterea activității fizice sau tratamentul cu metformină ar putea preveni sau întârzie apariția diabetului de tip 2 la populație.
La 7 februarie 2002, cercetătorii au publicat în New England Journal of Medicine primele rezultate (urmărire pe 3 ani) în care participanții au pierdut o cantitate modestă de greutate, prin modificările dietetice și activitatea fizică crescută v-au redus dramatic șansele de a dezvolta diabet. Administrarea metforminei a scăzut, de asemenea, riscul, deși într-o măsură mai mică.
Acum, 15 ani mai târziu, au publicat rezultatele urmăririi acestui studiu în The Lancet. Au fost incluși 2.776 (88%) de persoane din cohorta DPP care au supraviețuit studiului inițial. A fost urmat de la 1 septembrie 2002 până la 2 ianuarie 2014 (Studiul rezultatelor programului de prevenire a diabetului - DPPOS) și analizat prin intenția de a trata pe baza alocării sale inițiale către DPP. În timpul studiului DPPOS, grupului inițial de intervenție a stilului de viață i s-a oferit întărirea stilului de viață semestrial, iar grupul cu metformină a primit tratamentul într-o manieră nemascată.
Principalele obiective au fost dezvoltarea diabetului și prevalența bolilor microvasculare. Un rezultat compozit agregat al nefropatiei, retinopatiei și neuropatiei a fost utilizat pentru a evalua boala microvasculară.
Test pozitiv pentru antidotul dabigatran
Buletinul din septembrie 2015 al Agenției spaniole pentru medicamente și produse de sănătate (AEMPS) ne informează că IDARUCIZUMAB, antidotul pentru dabigatran, este aprobat. Acest lucru nu înseamnă că este deja disponibil în spitale, deoarece acest raport include medicamentele evaluate de AEMPS, considerate de interes pentru profesioniștii din domeniul sănătății, și li se oferă o opinie pozitivă înainte de autorizarea lor și pus pe piață medicamentului, ce se va întâmpla în câteva luni.
Idarucizumab este un fragment de anticorp monoclonal uman care se leagă de dabigatran și metaboliții săi cu afinitate ridicată, neutralizând efectele lor anticoagulante, inversând astfel în mod specific efectele anticoagulante.
Este indicat la pacienții adulți tratați cu dabigatran etexilat care trebuie să inverseze repede efectele sale anticoagulante:
▪ În caz de proceduri urgente/intervenții chirurgicale de urgență.
▪ În cazul sângerărilor care amenință viața sau nu pot fi controlate.
Acest medicament a urmat o procedura de evaluare accelerată, rezervat numai acelor medicamente care prezintă un interes terapeutic important, în scopul de a răspunde, în special, la așteptările legitime ale pacienților.
În această vară, studiul observațional multicentric efectuat de Boehringer Ingelheim pentru a evalua efectul unui doză unică de 5g intravenos de idarucizumab la 90 de pacienți anticoagulați cu dabigatran care au dezvoltat sângerări severe în timpul studiului (grupa A) sau au necesitat intervenții chirurgicale urgente (grupa B), fără a interfera cu tratamentul de rutină în caz de sângerare sau intervenții chirurgicale de urgență.
Principala măsură a studiului a fost evaluarea farmacodinamică a idarucizumab pentru a neutraliza activitatea anticoagulantă a dabigatranului. Datele sunt convingătoare și demonstrează că antidotul este eficient și neutralizează imediat activitatea dabigatranului (5 minute) cu un profil de siguranță bun.