Formulare magistrală ce este și pentru ce este

formulare

Formulare magistrală: pentru ce este și pentru ce este -

INTRODUCERE

Începutul pregătirii medicamentelor industriale (specialități farmaceutice) a început în secolul al XIX-lea, ajungând astăzi la o calitate incontestabilă, dar industria farmaceutică funcționează pe baza pacienților și a tratamentelor foarte standardizate. Există pacienți care au nevoie de medicamente adaptate nevoilor lor și pe care industria nu le fabrică. Soluția este oferită de formularea magisterială, care permite crearea medicamente individualizate.

Laborator
Farmacia Luis Marcos

CE ESTE

MASTER FORMULA (FM): medicament destinat unui pacient individualizat, pregătit de farmacist, sau sub îndrumarea acestuia, pentru a completa în mod expres o rețetă medicală detaliată a substanțelor medicinale care include, în conformitate cu standardele tehnice și științifice din domeniul farmaceutic, distribuite în farmacia sau serviciul său farmaceutic și cu informațiile corespunzătoare către utilizator. Ai nevoie de o rețetă. Reglementările nu permit livrarea la domiciliu a formulelor master.

BIROU PREPARAT (PO): medicamentele pregătite și garantate de un farmacist sau sub îndrumarea acestuia, distribuite în cabinetul său de farmacie sau în serviciul farmaceutic, enumerate și descrise de formularul național, destinate livrării directe către pacienții furnizați de farmacie sau de serviciul farmaceutic menționat. PO-urile pot fi distribuite cu sau fără prescripție medicală, în funcție de principiul activ pe care îl conțin și pot fi realizate în loturi, anticipând cererea pacientului. Prin urmare, acestea trebuie prezentate și distribuite sub un nume generic și în niciun caz sub o marcă comercială.

Decretul regal 175/2001, stabilește regulile care trebuie respectate în elaborarea oricărei formule magistrale sau pregătire oficială și descrie condițiile minime pe care personalul, sediile, instrumentele, documentația, materialele, pregătirea, controlul calității și dispensarea formulării magistrale, pe lângă constituirea cerințele legale actuale în această materie. Aceste standarde sunt cunoscute sub numele de Standarde de fabricație bune (NCF) sau Bune practici de fabricație (GMP).