Laboratorul Janssen a ascuns daune grave din medicamentul său Risperdal în blogul pentru copii Miguel Jara

O altă ascundere a datelor cheie privind siguranța (mai bine scrisă, nesiguranța) unui medicament foarte prescris, de data aceasta Risperdal. De parcă nu ar fi fost suficient în ceea ce privește antidepresivele Paxil sau Seroxat și sinucidere sau daune grave „ascunse” Cymbalta, acum a venit rândul risperidonă, un medicament antipsihotic.

Acum zece zile am publicat medicamentele antidepresive pot induce sinuciderea celor care le iau. O analiză a studiului clinic pe care s-a bazat producătorul, GlaxoSmithKline (GSK), pentru a justifica prescripția pentru paroxetină (Paxil, Seroxat) copiilor și tinerilor, dezvăluie că este ineficient și poate duce și la moarte.

Cu un an înainte am aflat că Lilly farmaceutic a ascuns, de asemenea, daune grave de la medicamentul său antidepresiv Cymbalta. Este ceva obișnuit că, în timp, este documentat cu o mai mare claritate, dacă este posibil. Acum cunoaștem un alt caz care afectează și un medicament psihoactiv.

laboratorul
În 1993, risperidona a fost o medicament antipsihotic pentru adulții cu schizofrenie. De la începutul vânzării sale, a fost suspectat de lipsa de securitate și daune. Nu a fost considerat sigur pentru copii, deoarece poate crește nivelul de prolactină, creșterea care este legată de reacțiile adverse, cum ar fi ginecomastia sau creșterea sânilor la bărbați (primești țâțe, du-te).

Zece ani mai târziu, în 2003, laboratorul Janssen a fost nevoit să facă o muncă evaluarea siguranței dumneavoastră pentru a concluziona că nu a fost găsită nicio legătură între nivelurile crescute de prolactină la băieți și ginecomastie sau alte efecte secundare care ar putea fi legat de un exces de prolactină.

În 2006, FDA a aprobat risperidona pentru control iritabilitate la copiii cu autism. Înainte să se dezvolte Dar FDA recunoaște că medicamentul poate avea efecte secundare periculoase, inclusiv creșterea severă în greutate.

În 2013, Janssen a pierdut un proces inițiat de FDA și a trebuit să plătească 2.200 de milioane de dolari pentru „informații înșelătoare”. Medicul a promovat-o pe Risperdal pentru indicații neaprobate, cum ar fi autismul copilariei. A urmat un potop de procese.

În procesul menționat anterior, documentele au fost prezentate ca două tabele de date care nu au fost incluse în versiunea publicată a studiului 2003. Janssen a preferat pe vremea sa ascunde acele fapte negative despre medicamentul tău. Cercetătorii plătiți de companie au menționat unele cazuri din ceea ce au numit „efecte secundare prolactinei ipotetic atribuibile” sau SHAP (pentru acronimul său în limba engleză). Aceste reacții adverse grave au inclus ginecomastia. În ciuda acestui fapt, lucrarea a concluzionat că