La Paz, La Princesa și El Valdecilla au totul pregătit pentru recrutarea pacienților pentru primul proces

Odată autorizate de AEMPS, centrele se pregătesc să convoace candidații; încă nu există o distribuție a pacienților pentru fiecare centru

pregătit

Ministrul Sănătății, Salvador Illa, a anunțat vineri că Agenția spaniolă pentru medicamente și produse de sănătate (AEMPS) a autorizat studiul clinic din Spania al vaccinului, numit Ad26.COV2.S, împotriva coronavirusului companiei farmaceutice belgiene Janssen (o filială a americanilor Johnson și Johnson). Un studiu de fază 2 care va include 550 de voluntari sănătoși din trei țări, dintre care 190 vor fi spanioli. Spitalele din La Paz și La Princesa din Madrid și Spitalul Universitar Marqués de Valdecilla din Santander, cei aleși pentru efectuarea studiilor, au totul pregătit pentru a începe recrutarea pacienților.

După cum sa explicat din Janssen a Vozpópuli nu a început încă recrutarea acestor pacienți spanioli deoarece, înainte, era necesar să așteptați aprobarea AEMPS testul. Cercetarea va fi efectuată la adulți și include două grupuri de voluntari: unul de la 18 la 55 de ani și încă 65 de ani și peste.

În ceea ce privește distribuția acestor 190 de pacienți spanioli între cele trei centre de sănătate, aceleași surse indică faptul că „nu este încă stabilit”. Centrele în sine sunt cele care efectuează recrutarea persoanelor care participă la studiu și chiar pot face publicitate prin intermediul rețelelor lor sociale sau al site-ului lor web.

„Centrele de sănătate au totul pregătit, dar până astăzi nu a existat nici o aprobare din partea agenției spaniole pentru a începe procedura, așa că încă nu există pacienți incluși în proces ", adaugă aceștia de la compania belgiană. de către AEMPS, această recrutare a pacienților va fi iminentă.

Spitale cu o vastă experiență în cercetare

Ministrul Illa la o conferință de presă a explicat că spitalele spaniole au fost alese pentru experiența lor extinsă în cercetarea clinică în vaccinuri. În La Paz, unul dintre cele mai mari centre de sănătate din Spania, Serviciul de farmacologie clinică și Unitatea centrală pentru cercetare clinică și studii clinice (UCICEC) sunt responsabile de coordonarea dezvoltării studiilor clinice de primă administrare la om la nivel național. noi molecule special concepute pentru a face față virusului SARS-Cov-2, în cadrul inițiativei europene CARE -dCorona C&D accelerat în Europa - cea mai mare inițiativă europeană de accelerare a dezvoltării terapiilor pentru covid-19.