Health ordonă retragerea medicamentelor cu acoperire cu ranitidină

Agenția spaniolă pentru medicamente și produse de sănătate (AEMPS) a adoptat măsura după o revizuire a medicamentelor care conțin ranitidină pentru detectarea unui agent cancerigen.

După cum a raportat Agenția spaniolă pentru medicamente și produse de sănătate (AEMPS) pe 13 septembrie a lansat o alertă la nivel european din cauza unei revizuiri a medicamentelor care conțin ranitidină din cauza detectării N-nitrosodimetilaminei (NDMA) în unele dintre ele, clasificate ca fiind probabil cancerigene sau cancerigene la om pe baza studiilor pe animale.

ordonă

„NDMA este prezent în unele alimente și în unele surse de apă, dar nu este de așteptat să provoace vătămări atunci când este ingerat în cantități foarte mici. Cu datele disponibile, nu există dovezi că prezența acestei substanțe ar fi putut provoca vătămări pacienților care au consumat medicamentul.. Cu toate acestea, riscul potențial derivat din efectul cumulativ al impurității menționate anterior face necesară adoptarea unor măsuri de precauție pentru a evita prezența acestuia în medicamente ", explică AEMPS.