FIȘĂ TEHNICĂ GLUCOZĂ 50% SOLUCI; N PENTRU PERFUSI; N
Glucoza B. Braun soluție perfuzabilă 50%
Principiul activ
Pentru 1 ml
La 100 ml
La 1.000 ml
(sub formă de glucoză monohidrat, 550 mg/ml)
Aciditate (până la pH 7,4)
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
Soluție pentru perfuzie.
Soluție apoasă limpede, incoloră sau aproape incoloră.
4.1. Indicații terapeutice
- Tratamentul deshidratării hipertonice.
- Tratamentul hipoglicemiei.
- Furnizați o sursă de carbohidrați în timpul hrănirii parenterale.
4.2. Doze și mod de administrare
Posologie
Dozajul depinde de cerințele impuse de starea pacientului, greutatea corporală, situația clinică și starea metabolică. În funcție de nevoile individuale, administrați 0,7 până la 4 g de glucoză pe kg de greutate corporală pe zi; sau până la 0,3 g glucoză pe kg de greutate corporală pe oră.
Nu există o limită a duratei tratamentului; depinde de starea clinică a pacientului.
Echilibrul lichid, glucoza serică, sodiul seric și alți electroliți poate fi necesar să fie monitorizați înainte și în timpul administrării, în special la pacienții cu eliberare crescută de vasopresină non-osmotică (sindrom de secreție inadecvată de hormon antidiuretic, SIADH) și la pacienții cărora li se administrează concomitent agoniști ai vasopresinei din cauza riscului de hiponatremia.
Monitorizarea sodiului seric este deosebit de importantă atunci când se administrează soluții fiziologice hipotonice. Glucoza B. Braun 50% soluție perfuzabilă poate deveni extrem de hipotonă după administrare datorită metabolismului glucozei în organism (vezi pct. 4.4, 4.5 și 4.8).
Forma de administrare
Acesta va fi administrat numai de personalul medical. Calea de administrare este intravenoasă. Soluțiile hipertonice trebuie administrate de preferință printr-o linie centrală. Dacă este utilizat pentru tratamentul hipoglicemiei, poate fi perfuzat lent în venele periferice.
Tratamentul trebuie efectuat sub o monitorizare regulată și atentă. Parametrii clinici și biologici, în special concentrația de glucoză plasmatică, electroliții plasmatici și echilibrul fluidelor și electroliților trebuie monitorizați în mod regulat și în timpul tratamentului.
4.3. Contraindicații
- Intoleranță la carbohidrați, inclusiv comă diabetică.
- Hiperglicemie și hiperlactatemie.
- Diabet zaharat/insipid.
- Hemodiluție și hiperhidratare extracelulară sau hipervolemie.
- Deshidratare hipotonică.
- Dezechilibru electrolitic: hipokaliemie sau hiponatremie.
- Insuficiență renală severă (cu oligurie/anurie).
- După un accident vascular cerebral (hemoragie).
- Volum circulator scăzut și hipoxie.
Trebuie luate în considerare contraindicațiile legate de orice medicament adăugat la soluția de glucoză.
4.4. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Glucoza B. Braun 50% trebuie administrată cu precauție în caz de:
• tulburări de șoc și echilibru acido-bazic. Pacienții trebuie tratați prin administrarea de electroliți, înainte de administrarea soluțiilor de glucoză. Infuzia prelungită de glucoză poate provoca hipokaliemie, hipofosfatemie și hipomagnezemie și poate crește volumul de lichid extracelular provocând intoxicația cu apă.
• a suferit atacuri ischemice acute, deoarece hiperglicemia a fost legată de o creștere a leziunilor cerebrale ischemice și dificultăți de recuperare.
• pacienții cu risc de deficit de vitamina B1 (de exemplu alcoolici), deoarece este esențial pentru metabolismul glucozei. Dacă este necesar, această deficiență ar trebui corectată mai întâi.
Acestea nu trebuie administrate prin aceleași seturi de perfuzie care sunt utilizate, au fost utilizate sau vor fi utilizate pentru administrarea de sânge, deoarece există posibilitatea pseudoaglutinării.
Soluțiile de glucoză pentru perfuzie intravenoasă sunt în general izotonice. Cu toate acestea, în organism, soluția poate deveni fiziologic extrem de hipotonă datorită metabolismului rapid al glucozei (vezi pct. 4.2).
În funcție de tonicitatea soluției, de volumul și viteza perfuziei și de starea clinică inițială a pacientului și de capacitatea acestora de a metaboliza glucoza, administrarea intravenoasă de glucoză poate provoca tulburări electrolitice, dintre care cea mai importantă este hiponatremia hiperosmotică.
Pacienți cu eliberare non-osmotică de vasopresină (de exemplu, în prezența unor afecțiuni critice, durere, stres postoperator, infecții, arsuri și boală SNC), pacienți cu afecțiuni cardiace, hepatice și renale și pacienți expuși agoniști ai vasopresinei ) prezintă un risc deosebit de a experimenta hiponatraemie acută după perfuzia de soluții hipotonice.
Hiponatremia acută poate provoca encefalopatie acută hiponatremică (edem cerebral) caracterizată prin cefalee, greață, convulsii, letargie și vărsături. Pacienții cu edem cerebral prezintă un risc special de leziuni cerebrale grave, ireversibile și care pun viața în pericol.
Copiii, femeile aflate la vârsta fertilă și pacienții cu complianță cerebrală redusă (de exemplu, meningită, hemoragie intracraniană și contuzie cerebrală) prezintă un risc deosebit de edem cerebral sever și care pune viața în pericol, cauzat de hiponatremie acută.
Monitorizarea glicemiei trebuie efectuată frecvent și, dacă este necesar, se va administra insulină: o unitate pentru fiecare 10 g de glucoză. La pacienții diabetici poate fi necesară modificarea necesităților de insulină.
Dacă este administrată continuu în același loc de perfuzie, poate apărea tromboflebită.
A nu se administra intramuscular.
Pentru tratamentul stărilor hipoglicemiante la nou-născuți sau copii mici, se recomandă utilizarea soluțiilor de glucoză mai puțin concentrate (10-25%).
Trebuie administrat cu precauție la pacienții vârstnici.
4.5. Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Administrarea intravenoasă de glucoză la pacienții tratați cu insulină sau medicamente antidiabetice orale poate reduce eficacitatea acestora (acțiune antagonică).
Administrarea intravenoasă de soluții de glucoză la pacienții tratați cu corticosteroizi sistemici cu activitate glucocorticoidă (cortizol), diuretice, fenitoină, clorpromazină.