FIȘĂ TEHNICĂ CAPTOPRIL ALTER 25 mg COMPRIMATE
Tablete Captopril Alter 25 mg
Captopril Alter 50 mg comprimate
Captopril Alter 25 mg: fiecare comprimat conține 25 mg captopril.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conține 46,875 mg lactoză monohidrat.
Captopril Alter 50 mg: fiecare comprimat conține 50 mg captopril.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conține 93,75 mg lactoză monohidrat.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1
Captopril Alter 25 mg este comprimat alb, rotund, plat, cu diametrul de 7,1 mm, cu puncte încrucișate.
Captopril Alter 50 mg sunt tablete albe, rotunde, plate, cu diametrul de 9,1 mm, marcate pe o față.
4.1. Indicații terapeutice
Hipertensiune: Captoprilul este indicat în tratamentul hipertensiunii.
Insuficienta cardiaca: Captoprilul este indicat pentru tratamentul insuficienței cardiace cronice cu funcție ventriculară sistolică redusă, în combinație cu diuretice și, după caz, cu digitalice și beta-blocante.
Infarct miocardic:
- Tratament de scurtă durată (4 săptămâni): Captoprilul este indicat la pacienții stabili clinic în primele 24 de ore după un atac de cord.
- Prevenirea pe termen lung a insuficienței cardiace simptomatice: Captoprilul este indicat la pacienții stabili clinic cu disfuncție ventriculară stângă asimptomatică (fracție de ejecție ≤ 40%).
Nefropatia diabetică de tip I: Captopril este indicat pentru tratamentul nefropatiei diabetice macroproteinurice la pacienții cu diabet zaharat de tip I.
(vezi secțiunile 4.3, 4.4, 4.5 și 5.1).
4.2. Doze și mod de administrare
Doza trebuie individualizată în funcție de profilul pacientului (vezi pct. 4.4) și de răspunsul la tensiunea arterială. Doza zilnică maximă recomandată este de 150 mg.
Captoprilul poate fi luat înainte, în timpul și după mese.