FDA îl sfătuiește pe Abbott că nu a reușit să raporteze în mod adecvat mai multe decese asociate cu Reductil

Statele Unite ale Americii
FDA îl sfătuiește pe Abbott că nu a reușit să raporteze în mod adecvat mai multe decese asociate cu Reductil

Laboratoarele Abbott nu au raportat în mod convenabil efectele secundare ale unora dintre medicamentele sale. Acest lucru i-a fost adus la cunoștință de către FDA - organismul care reglementează medicamentele din SUA - într-o scrisoare de avertizare care reamintea companiei că nu a comunicat prompt și în mod adecvat reacțiile adverse „grave și neașteptate” care au apărut în rândul pacienților care au primit mai multe medicamente., inclusiv mai multe decese care ar putea fi legate de medicamentul de slăbit Meridia (Reductil, în Spania).

Potrivit scrisorii - care critică procesele de comunicare, nu siguranța medicamentului - compania farmaceutică nu a prezentat date cu privire la unele reacții adverse la preparatele sale în perioada necesară. Purtătorul de cuvânt al FDA, Laura Bradbard, a reamintit că companiile trebuie să raporteze aceste probleme, deoarece acestea dezvăluie adesea efecte secundare care nu au fost observate în studiile clinice.

De fapt, scrisoarea face parte dintr-o investigație lansată de organismul federal pentru a examina potențialele efecte nocive ale Reductil (un nume de marcă pentru sibutramină, un medicament care controlează apetitul). În martie anul trecut, organizația de consumatori Public Citizen a depus o petiție pentru ca produsul să fie retras de pe piața SUA și, prin urmare, agenția studiază acum dacă medicamentul a cauzat sau a contribuit la oricare dintre cele 29 de decese care au fost asociate cu acesta. în S.U.A.

Rapoarte inexacte

---