FDA aprobă dispozitivul cu balon gastric temporar pentru tratarea obezității - Știri medicale

aprobă
Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat astăzi un nou dispozitiv cu balon gastric pentru tratarea obezității fără a fi nevoie de intervenții chirurgicale invazive. Sistemul integrat ReShape Dual Balloon (ReShape Dual Balloon) este indicat pentru a facilita pierderea în greutate la pacienții adulți obezi. Dispozitivul funcționează prin ocuparea spațiului din stomac, care poate declanșa o senzație de plenitudine sau prin alte mecanisme care nu sunt încă înțelese.

Dispozitivul ReShape Double Balloon este introdus în stomac prin gură folosind o procedură endoscopică minim invazivă. Această intervenție ambulatorie durează în general mai puțin de 30 de minute, în timp ce pacientul primește un sedativ ușor. Odată amplasat, dispozitivul cu balon este umflat cu o soluție aseptică care ocupă puțin spațiu în stomac.

Dispozitivul nu modifică sau modifică anatomia naturală a stomacului. Pacienții sunt încurajați să urmeze o dietă supravegheată medical și un plan de exerciții pentru a-și suplimenta eforturile de reducere a greutății în timp ce utilizează ReShape Double Ball și pentru a menține greutatea pierdută după pensionare. Dispozitivul este proiectat să fie temporar și trebuie îndepărtat la șase luni de la introducere.

„Pentru cei obezi, pierderea în greutate semnificativă și menținerea acestei pierderi în greutate necesită adesea o combinație de soluții, inclusiv eforturi de îmbunătățire a dietei și a obiceiurilor de exercițiu”, a spus dr. William Maisel., MD, MPH, director interimar, Biroul de evaluare a dispozitivelor, Centrul FDA pentru dispozitive și sănătate radiologică. Acest nou dispozitiv cu balon ofera atat medicilor cat si pacientilor o noua optiune non-chirurgicala care poate fi implantata rapid, nu este permanenta si poate fi indepartata cu usurinta.