Document BOE-A-2018-17776

Puteți selecta o altă limbă:

decret regal

Document BOE-A-2018-17776

Decretul regal 1412/2018, din 3 decembrie, care reglementează procedura de comunicare pentru introducerea alimentelor pe piață pentru anumite grupuri de populație. Vezi textul consolidat

  • Alte formate:
  • Pdf
  • EPUB
  • XML
  • Limbi co-oficiale:
  • PDF català
  • PDF galizian

TEXT ORIGINAL

Produsele alimentare destinate dietelor speciale au fost reglementate la nivel național prin Decretul Regal 2685/1976, din 16 octombrie, care aprobă Regulamentul tehnico-sanitar pentru producerea, circulația și comerțul preparatelor alimentare pentru regimuri dietetice și/sau speciale.

Ulterior, la nivel comunitar, merită subliniată aprobarea Directivei 2009/39/CE a Parlamentului European și a Consiliului, din 6 mai 2009, privind produsele alimentare destinate dietelor speciale, care, pentru a asigura un control eficient al tratamentului a acestui tip de alimente de către statele membre, a stabilit, înainte de comercializarea acestuia în Uniunea Europeană, o procedură generală de notificare la nivel național în acele cazuri în care legislația Uniunii Europene nu a stabilit dispoziții specifice.

La 29 iunie 2013, Regulamentul (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului, din 12 iunie 2013, referitor la alimentele pentru sugari și copii mici, alimentele pentru utilizări medicale speciale și înlocuitorii completi pentru greutate controlul și abrogarea Directivei 92/52/CEE a Consiliului, a Directivei 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE și 2006/141/CE a Comisiei, a Directivei 2009/39/CE a Parlamentului European și al Consiliului și Regulamentele (CE) nr. 41/2009 și (CE) nr. 953/2009 ale Comisiei. Prezentul regulament, pe lângă abrogarea dispozițiilor menționate anterior, a modificat substanțial cadrul legal al produselor alimentare până în acel moment cunoscut în Uniunea Europeană ca produse alimentare destinate unei diete speciale, definind grupurile de populație care necesită o dietă în conformitate cu cerințele compoziției specifice.

Astfel, Regulamentul (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului, din 12 iunie 2013, a stabilit cerințele generale de compoziție și informații pentru grupe specifice de populație, preparate pentru sugari și preparate pentru sugari. Apoi, produsele alimentare din cereale și alimente pentru copii, alimente pentru scopuri medicale speciale și înlocuitori pentru dieta completă pentru controlul greutății. Articolul 11 ​​din Regulamentul (UE) nr. 609/2013, din 12 iunie 2013, împuternicește Comisia să adopte acte delegate care, printre alte aspecte, după caz, specifică cerințele de notificare pentru comercializarea alimentelor enumerate mai sus, în scopul pentru a facilita controlul eficient al acestora.

Adoptarea acestui nou cadru de reglementare, în special Regulamentul (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului, din 12 iunie 2013, a condus la înlocuirea regimului juridic de fond al Decretului regal 2685/1976, din 16 octombrie.

Pentru toate cele de mai sus, prin acest decret regal Decretul regal 2685/1976, din 16 octombrie, este abrogat în mod expres, suprimând astfel conceptul de produs alimentar destinat unei diete speciale, alimente dietetice sau dietetice și, în același timp, actualizează procedura pentru comunicarea introducerii pe piață a produselor alimentare pentru anumite grupuri de populație, consolidând astfel comunicarea introducerii pe piață ca instrument eficient pentru controlul oficial al produselor cărora li se cere o astfel de obligație în conformitate cu ceea ce este stabilit în reglementările europene.

Printre principalele modificări aduse în această procedură de comunicare, este de remarcat adaptarea acesteia la prevederile Legii 39/2015, din 1 octombrie, privind procedura administrativă comună a administrațiilor publice, precum și modificarea autorității competente pentru primire a notificărilor în funcție de locul sediului social al persoanei responsabile de comunicare, indiferent de originea produsului introdus pe piață.

Acest decret regal respectă principiile bunei reglementări indicate la articolul 129 din Legea 39/2015, din 1 octombrie, și în mod specific, cele de necesitate, eficacitate, proporționalitate, securitate juridică, transparență și eficiență, întrucât abordează obiectivul fundamental de clarificare și simplificarea cadrului de reglementare care reglementează alimentele pentru anumite grupuri de populație, prin abrogarea standardului național care conținea aspecte care sunt deja reglementate de reglementările comunitare sau care nu sunt în concordanță cu cele mai recente dovezi științifice din domeniul nutriției. De asemenea, stabilește procedura de comunicare pentru introducerea pe piață a alimentelor enumerate în acestea și conține regulamentul esențial pentru îndeplinirea scopului menționat, este instrumentul de reglementare cel mai adecvat pentru realizarea acestuia, este în concordanță cu restul sistemului juridic și evită taxele administrative inutile. și accesoriu pentru acele entități pentru care comunicarea introducerii produselor pe piață nu este esențială.

În procesul de pregătire a acestui decret regal, care este inclus în Planul anual de reglementare al administrației generale de stat pentru anul 2018, procedurile obligatorii pentru consultarea publică prealabilă și informarea publică au fost justificate. De asemenea, comunitățile autonome și orașele Ceuta și Melilla, sectoarele afectate și asociațiile de consumatori și utilizatori au fost consultate prin Consiliul consumatorilor și utilizatorilor, după ce a emis un raport al Comisiei interministeriale pentru gestionarea alimentelor.

Acest decret regal este emis sub protecția prevederilor articolului 149.1.16 din Constituția spaniolă, care atribuie statului competența exclusivă în materie de baze și coordonare generală a sănătății.

În virtutea acestui fapt, la propunerea ministrului sănătății, consumului și bunăstării sociale, ministrului industriei, comerțului și turismului și ministrului agriculturii, pescuitului și alimentației, cu aprobarea prealabilă prevăzută la articolul 26.5 al cincilea paragraf, din Legea 50/1997, din 27 noiembrie, în conformitate cu Consiliul de stat, și după deliberarea Consiliului de Miniștri în ședința sa din 30 noiembrie 2018,