Balonul intragastric ingerabil fără endoscopie este sigur și obține o pierdere în greutate acceptabilă
Dr. Javier Cotelo
9 ianuarie 2020 MADRID, ESP. Implantarea balonului intragastric ingestibil Elipse sub control radiologic pare fezabilă și sigură la anumiți pacienți cu obezitate. În plus, o pierdere de greutate acceptabilă a fost obținută la patru luni la 80% dintre pacienții tratați. Cu toate acestea, supravegherea unui endoscop bariatric este recomandată pentru a rezolva posibilele complicații.
„Pe de altă parte, inflamații, stenoză, aderențe, intervenții chirurgicale abdominale-pelvine majore etc., care ar putea face dificilă sau imposibilă migrarea și trecerea balonului dezumflat prin tractul intestinal și care ar putea reprezenta un risc (intestin de ocluzie, perforație etc.) pentru pacient ".
De asemenea, dr. Espinet a subliniat că unele dezavantaje ale procedurii ar fi că „balonul este umplut cu un volum standard și fix de lichid (550 ml), deci una dintre limitările sale constă în faptul că nu este capabil să-l adapteze la dimensiunea gastrică; durata sa teoretică de 4 luni, mai mică decât rata obișnuită pentru alte baloane, poate duce la scăderea în greutate mai mică și la mai puțin timp pentru ca pacientul să dobândească schimbări în obiceiurile, stilul de viață și modificările dietetice ".
Controlul radiologic al localizării și umplerii corecte
Studiul este prospectiv și descriptiv, nu randomizat, dintre primii pacienți îndrumați la Spitalul Universitar Dexeus din Barcelona pentru plasarea balonului Elipse între noiembrie 2017 și iunie 2018. Criteriile definite în documentul de consens spaniol au fost utilizate în endoscopia bariatrică pentru a include sau excludeți pacienții. [2]
Au fost acceptați pacienții cu obezitate de gradul II și obezitate de gradul I - II (IMC: 27 - 39,9 kg/m²) și cu vârsta cuprinsă între 18 și 70 de ani. [3] Toate implantările au fost efectuate de același endoscopist în ambulatoriu și în același centru.
La sfârșitul procedurii, a fost efectuată sistematic o radiografie abdominală simplă pentru a confirma locația corectă, umplerea completă a acesteia și absența scurgerilor și/sau complicațiilor. Dacă la 16 săptămâni nu a fost eliminată, a fost efectuată o radiografie abdominală și, în caz de îndoială, o ecografie.
Au fost incluși primii 30 de pacienți consecutivi referiți la Unitatea de endoscopie bariatrică pentru balonul intragastric Elipse. Majoritatea pacienților, 28 (93,3%) erau femei, cu o vârstă medie de 43,1 ± 8,2 ani.
La începutul studiului, greutatea medie a fost de 83,3 ± 10,7 kg (interval 61,9 - 104,8), cu un indice de masă corporală mediu de 30,6 ± 2,7 kg/m² (interval 27 - 38).
Primii trei pacienți au ingerat capsula cu cateterul fără ghidaj intern și au arătat o anumită dificultate, astfel încât din a patra procedură ingerările cu balon au fost efectuate cu un ghid, facilitat de apăsarea manuală a medicului.
Toate baloanele au putut fi umplute cu întregul volum planificat (550 ml), iar radiografia de control după umplere a fost normală în toate cazurile.
Toți pacienții ar putea fi urmăriți timp de patru luni, fără pierderi. În șase dintre cazuri (20%), durata balonului nu a putut fi cunoscută: cinci, deoarece îndepărtarea acestuia nu a fost detectată și nu a trecut la controlul radiologic la 16 săptămâni și un altul care a prezentat intoleranță și a fost retras endoscopic.
În 17 cazuri (70,8%), durata a fost adecvată, 16 săptămâni sau mai mult, dar în 5 cazuri (20,8%) a existat o eliminare timpurie între 12 și 15 săptămâni, iar în două cazuri (8,3%) a existat o eliminare patologică timpurie cu mai puțin de 12 săptămâni.
80% au pierdut mai mult de 10% din greutate
În ceea ce privește pierderea medie în greutate la 16 săptămâni, aceasta a fost de 11,2 ± 5,5 kilograme (interval 3 - 19 kg), cu un procent mediu din pierderea totală în greutate de 12,1% ± 5,8% (interval 3,3% - 20%) și pierderea medie de excesul de greutate de 64,7% ± 25% (interval 8,5% - 95%), cu o scădere medie a indicelui de masă corporală de 4,1 ± 2,1 kg/m² (interval 1,2 - 7,2 kg/m²; p
În ceea ce privește cele mai remarcabile date ale studiului, dr. Espinet a comentat: „Am fost favorabil surprinși de faptul că toți pacienții au putut ingera dispozitivul fără probleme și cu o umplere corectă a balonului confirmată radiologic, totul într-un timp mediu scurt de 16 minute ".
Pe de altă parte, „în 8% din cazuri, durata balonului a fost excesiv de scurtă (
Gradul final de satisfacție a pacienților reflectat de studiu a fost bun în 60% din cazuri, echitabil în trei cazuri (10%) și slab în nouă cazuri (30%).
Limitări și evaluarea costurilor
Limitările recunoscute de studiu sunt: numărul scăzut de pacienți, internarea la un singur medic și spital, absența unui braț de control randomizat, urmărirea limitată la patru luni și lipsa evaluării comorbidităților asociate obezității.
În ceea ce privește evaluarea cost-economică, deși prețul dispozitivului Elipse este mai mare decât cel al celorlalte baloane comercializate în Spania (Elipse aproximativ 2.100 euro față de 800 - 1.200 euro pentru celelalte baloane), absența a două intervenții de endoscopie și sedare compensează prețul său ridicat și, chiar și în cazul nostru, poate fi oferit populației pentru un cost final mai mic.
Dr. Espinet a adăugat că „este o opțiune interesantă atunci când indicația este corectă, are un control endoscopic anterior și un control adecvat de către unități multidisciplinare, formate din dieteticieni/endocrinologi, psihologi și endoscopiști”.
În viitor „va fi important să extindem studiul pentru a corobora aceste date cu mai mulți pacienți, pe termen mai lung (de exemplu, controale pe an), faceți o comparație între mai multe spitale, evaluați posibilitatea studierii acesteia prin compararea rezultă cu un braț de control randomizat și evaluează comportamentul comorbidităților și altor boli asociate cu obezitatea ca răspuns la acest tratament ", a adăugat specialistul.