Autoritățile americane aprobă noul medicament pentru slăbit Qsymia

Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) a aprobat marți un nou medicament pentru slăbit, numit Qsymia.

aprobă

Medicamentul a produs o pierdere dramatică în greutate în studiile clinice, dar unii avocați ai consumatorilor sunt îngrijorați de potențialele sale efecte secundare, inclusiv creșterea ritmului cardiac, malformații congenitale și alte probleme.

Qsymia este al doilea medicament dietetic aprobat anul acesta. FDA

Medicamentul a fost cunoscut sub numele de Qnexa înainte de a fi aprobat de autorități. FDA a cerut companiei să schimbe numele pentru a evita confuzia cu alte medicamente de pe piață.

FDA și Vivus au recunoscut că cele trei studii clinice care vizează măsurarea siguranței și eficacității medicamentului nu au fost concepute pentru a evalua în mod adecvat riscul cardiovascular.

Pacienții din studiile clinice au prezentat o scădere mai mare în greutate cu Qsymia decât cu Belviq. Cu Qsymia, pacienții au trecut de la o medie de 102 la 92 de kilograme; Cu Belviq, pierderea medie în greutate a fost de 99 până la 93 de kilograme.