Victoza - Fișă tehnică
liraglutide
Acest document rezumă Raportul public european de evaluare (EPAR) pentru Victoza. Acesta explică modul în care agenția a evaluat medicamentul și a emis un aviz favorabil cu privire la autorizația de introducere pe piață în UE și condițiile sale de utilizare.
Ce este Victoza?
Victoza este o soluție injectabilă care conține substanța activă liraglutidă. Se prezintă sub formă de
pixuri preumplute (6 mg/ml).
Pentru ce se utilizează Victoza?
Victoza este utilizat la adulții cu diabet zaharat de tip 2 pentru a controla nivelul glucozei (zahărului).
Victoza este indicat în:
• monoterapia atunci când exercițiile fizice și dieta nu asigură un control adecvat al glicemiei și când nu se recomandă utilizarea metmorfinei (un alt tip de medicament pentru diabetul de tip 2).
• ca terapie adjuvantă la alte medicamente antidiabetice și/sau insulină bazală atunci când aceste medicamente, împreună cu exercițiile fizice și dieta nu oferă un control adecvat al glicemiei. Insulina bazală este o insulină cu acțiune îndelungată.
Acest medicament poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
O agenție a Uniunii Europene
7 Westferry Circus • Canary Wharf • Londra E14 4HB • Marea Britanie Telefon +44 (0) 20 7418 8400 Facsimil +44 (0) 20 7418 8416 E-mail [email protected] Website www.ema.europa.eu
Cum se utilizează Victoza?
Pacientului i se administrează Victoza o dată pe zi prin injecție subcutanată (sub piele) în abdomen, coapsă sau partea superioară a brațului. Se administrează în afara meselor și, de preferință, la aceeași oră în fiecare zi.
Doza inițială de Victoza este de 0,6 mg. După cel puțin o săptămână, doza este crescută la 1,2 mg. La unii pacienți, doza poate fi crescută în continuare până la 1,8 mg o săptămână mai târziu, pentru a obține un control mai bun al glicemiei.
Când Victoza este adăugat la tratamentul existent care conține metformină sau tiazolidindionă, dozele acestor medicamente nu trebuie modificate. Când Victoza se adaugă la tratamentul cu sulfoniluree sau insulină, medicul trebuie să ia în considerare scăderea dozei celorlalte medicamente pentru a reduce riscul de hipoglicemie (scăderea glicemiei).
Cum funcționează Victoza?
Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelurile de glucoză (zahăr) din sânge sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficient. Substanța activă din Victoza, liraglutida, este un „incretin mimetic”, ceea ce înseamnă că funcționează la fel ca incretinele (hormoni produși în intestin) prin creșterea cantității de insulină eliberată de pancreas ca răspuns la alimente. În acest fel, ajută la controlul nivelului de glucoză din sânge.