Un nou medicament biologic pentru tratarea artritei reumatoide ajunge în Spania - Gaceta Médica

Sanofi a anunțat astăzi că Kevzara (sarilumab) este deja disponibil în Spania pentru tratamentul artrita reumatoida (RA) activă moderată până la severă la pacienții adulți. Este indicat în asociere cu metotrexat (MTX) la pacienții cu răspuns insuficient sau intoleranță la unul sau mai multe medicamente antireumatice modificatoare de boală (DMARD), cum ar fi inhibitorii MTX sau TNFα (aTNF). sarilumab în monoterapie în caz de intoleranță la MTX sau când tratamentul cu MTX nu este adecvat.

medicament

Sarilumab este un anticorp monoclonal uman care se leagă de IL-6Rs (receptorul interleukinei 6) atât atunci când este solubil, cât și legat de membrana celulară, inhibând căile de semnalizare implicate în această citokină pro-inflamatorie1. IL-6 este una dintre cele mai abundente citokine din serul și lichidul sinovial al pacienților cu RA, iar nivelurile sale persistente crescute sunt asociate cu activitatea crescută a bolii, distrugerea articulațiilor și efectele sistemice ale bolii.

„Sosirea acestui medicament este o veste bună pentru profesioniștii din domeniul sănătății care tratează persoanele cu artrită reumatoidă și, prin urmare, pentru pacienți”, explică el. Juan José Gomez-Reino, președinte al Societatea spaniolă de reumatologie (A FI). „În prezent, există încă nevoi nesatisfăcute pentru pacientul cu poliartrită reumatoidă și care are sarilumab înseamnă extinderea arsenalului terapeutic disponibil și, în final, mai multe instrumente care ne ajută să adaptăm mai bine tratamentul la fiecare pacient și să îmbunătățim calitatea vieții lor”.

RA afectează aproximativ 70 de milioane de adulți în întreaga lume și 2,9 milioane de oameni numai în Europa. În Spania, se estimează că 200.000 de persoane au RA, potrivit Societății Spaniole de Reumatologie (SER). În RA, sistemul imunitar atacă țesuturile articulațiilor, provocând inflamații, dureri articulare, umflături, rigiditate, oboseală și, în timp, leziuni articulare și dizabilități funcționale, însoțite și de manifestări sistemice precum anemie, boli pulmonare sau risc crescut de a dezvolta evenimente cardiovasculare sau chiar deces. RA este mai frecventă la femei și de obicei începe între 35 și 50 de ani.

„Pentru noi este o satisfacție imensă să punem la dispoziția cadrelor medicale o alternativă nouă pentru pacienții cu poliartrită reumatoidă. Mulți profesioniști din domeniul sănătății se confruntă cu provocarea de a găsi un tratament care să funcționeze la acești pacienți, deoarece este o boală cronică și dificil de gestionat ”, a afirmat el. Francisco Vivar, CEO al Sanofi Genzyme în Iberia.

Rezumatul procesului de autorizare

Kevzara în Spania are o opinie favorabilă în ceea ce privește prețul și finanțarea din partea Comisia interministerială pentru prețurile medicamentelor (CIPM) de la reuniunea sa din 13.12.2017 și un raport public de poziționare terapeutică (IPT) din 24 aprilie 2018.