UE aprobă pilula pe fondul obezității în creștere
Autoritățile de reglementare din domeniul sănătății din SUA au aprobat miercuri pilula Arena Pharmaceuticals pentru tratarea obezității, devenind astfel primul medicament pentru scăderea în greutate din ultimii 13 ani. Autorizația vine în timp ce avocații sănătății publice caută noi soluții pentru epidemia de obezitate din ce în ce mai mare a națiunii.
Acțiunile Arena au crescut cu peste 45% după anunț.
Lorcaserin-ul Arena, care urma să fie vândut sub denumirea de marcă Belviq, a fost unul dintre cele trei medicamente experimentale pentru pierderea în greutate care solicitau aprobarea de la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA), după respingerea inițială a agenției.
Vivus și Orexigen Therapeutics încă așteaptă să își aducă medicamentele pe piață.
Medicamentul Arena este aprobat pentru utilizare la adulții cu un indice de masă corporală (IMC) de 30 sau mai mult, care este considerat obez, sau la adulții cu un IMC de 27 sau mai mult - care sunt supraponderali - și care au cel puțin o greutate de boală- asociate, cum ar fi hipertensiunea arterială, diabetul de tip 2 sau colesterolul ridicat.
IMC este o măsurare a grăsimii corporale în raport cu înălțimea și greutatea unei persoane.
Ca parte a aprobării, Arena este rugată să efectueze șase studii post-comercializare, inclusiv un studiu cardiac pe termen lung pentru a evalua dacă Belviq crește riscul de atac de cord sau accident vascular cerebral, a menționat agenția în anunțarea deciziei sale.
Acțiunile din Vivus, care așteaptă o definiție de către FDA a medicamentului său pentru slăbit, luna viitoare, au crescut cu peste 9% după aprobarea Belviq.