Semaglutida 2,4 mg demonstrează o scădere în greutate superioară și susținută față de placebo și, în plus, a
Societatea chiliană de obezitate
2,4 MG SEMAGLUTID DEMONSTRĂ PIERDEREA SUPERIORĂ ȘI SUSȚINUTĂ DE GREUTATE VERSUS PLACEBO ȘI, ÎN plus, 17,4% PIERDERE DE GREUTATE DUPĂ 68 DE SĂPTĂMÂNI ÎN TESTUL PASUL 4
Novo Nordisk a anunțat astăzi principalele rezultate ale STEP 4, primul test de fază 3a finalizat în programul STEP. PASUL 4 este un studiu randomizat, dublu-orb, multicentric, controlat cu placebo, de retragere, care explorează managementul greutății susținut cu semaglutidă versus placebo. Studiul de 68 de săptămâni a investigat efectul semaglutidului subcutanat (sc) 2,4 mg o dată pe săptămână asupra greutății corporale la 902 de persoane obeze sau supraponderale cu comorbidități.
După perioada de rodaj de 20 de săptămâni, cei 803 de persoane care au atins doza țintă de semaglutidă de 2,4 mg și-au redus greutatea corporală medie de la 107,2 kg la 96,1 kg și au fost randomizați pentru a continua tratamentul cu sc semaglutidă 2, 4 mg o dată pe săptămână sau placebo timp de 48 de săptămâni. Studiul și-a atins obiectivul principal, arătând că la toate persoanele randomizate, tratamentul continuu cu sc semaglutidă 2,4 mg timp de 48 de săptămâni (după perioada de testare) a dus la o pierdere în greutate medie suplimentară de 7,9%, din greutatea corporală la randomizare de 96,1 kg, în timp ce cei tratați cu placebo au recăpătat 6,9% din greutatea corporală. Diferența de tratament a fost semnificativă statistic. Persoanele care au primit semaglutidă 2,4 mg sc timp de 68 de săptămâni (perioada de intrare plus 48 de săptămâni) au obținut o pierdere totală în greutate de 17,4%.
La evaluarea efectelor tratamentului dacă a fost administrat conform intenției, persoanele care au continuat tratamentul cu semaglutidă 2,4 mg sc au obținut o pierdere medie în greutate suplimentară de 8,8%, în timp ce cei care au primit placebo au recăpătat 6,5%. Diferența de tratament a fost semnificativă statistic. Persoanele care au rămas pe semaglutidă 2,4 mg sc timp de 68 de săptămâni au obținut o pierdere în greutate de 18,2%.
În studiu, semaglutida 2,4 mg sc părea să aibă un profil sigur și bine tolerat. Cele mai frecvente evenimente adverse la persoanele tratate cu semaglutidă de 2,4 mg sc au fost evenimentele gastro-intestinale. După cum sa văzut anterior cu agoniștii receptorilor GLP-1, cele mai multe evenimente au fost tranzitorii și de severitate ușoară sau moderată.
„Pierderea în greutate susținută fără terapie medicală este cunoscută a fi foarte dificilă. PASUL 4 arată că persoanele care au continuat tratamentul cu semaglutide au obținut o scădere substanțială suplimentară în greutate, în timp ce persoanele care au trecut la placebo, pe de altă parte, au recâștigat o cantitate semnificativă de greutate ", a declarat Mads Krogsgaard Thomsen, vicepreședinte executiv și director executiv. Om de știință Novo Nordisk și continuă, „Acest lucru subliniază că obezitatea este o boală cronică care necesită tratament susținut și așteptăm cu nerăbdare să împărtășim rezultate suplimentare din cadrul programului STEP în curs”.