PROSPECT SULFAT DE MAGNESIU PROSPECT ALTAN 150 MGML SOLUȚIE PENTRU INJECTABLE ȘI PENTRU INFUZIE EFG

Prospect: informații pentru utilizator

Sulfat de magneziu Altan 150 mg/ml soluție injectabilă și perfuzabilă

Citiți cu atenție acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră și nu trebuie să îl transmiteți altora, chiar dacă acestea prezintă aceleași simptome, deoarece le poate dăuna.
Dacă prezentați reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală, chiar dacă acestea sunt reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Conținutul prospectului:

1. Ce este sulfatul de magneziu Altan și pentru ce se folosește

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza sulfat de magneziu Altan

3. Cum se utilizează sulfatul de magneziu Altan

4. Posibile efecte secundare

5. Conservarea sulfatului de magneziu Altan

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Sulfat de magneziu Altan este un medicament anticonvulsivant.

Acest medicament este o soluție care va fi administrată într-o venă sub formă de injecție sau perfuzie cu picurare. Este indicat pentru:

tratamentul torsadei vârfurilor (tulburări ale ritmului cardiac).
Contribuția magneziului la echilibrarea nivelurilor de electroliți:

- tratamentul hipomagneziemiei (niveluri scăzute de magneziu în sânge)

- tratamentul hipokaliemiei acute (niveluri scăzute de potasiu din sânge) asociate cu hipomagneziemie (niveluri scăzute de magneziu în sânge)

Contribuția magneziului în nutriția parenterală.
Eclampsie.

Nu utilizați sulfat de magneziu Altan:

dacă sunteți alergic la sulfatul de magneziu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
dacă suferiți de afectarea funcției rinichilor (insuficiență renală severă).
dacă sunteți tratat cu orice medicament derivat din chinidină (vezi pct „Utilizarea sulfatului de magneziu Altan cu alte medicamente” )
dacă suferiți de probleme cardiace, cum ar fi insuficiența cardiacă, deteriorarea miocardului, ritmul cardiac modificat (tahicardie)
dacă ați avut un atac de cord.
dacă suferiți de insuficiență hepatică.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza acest medicament dacă:.

suferiți de tulburări de conducere cardiacă,
suferiți de probleme de motilitate gastro-intestinală,
suferiți de probleme ale funcției renale (insuficiență renală),
suferiți de miastenie gravis sau sindrom Eaton-Lambert, afecțiuni caracterizate de slăbiciune musculară.

Pacienții cu deficit de magneziu ușor până la moderat pot fi tratați cu suplimente dietetice sau cu magneziu pe cale orală. Administrarea de sulfat de magneziu Altan intravenos este rezervată pentru situații de urgență.

Medicul dumneavoastră trebuie să întrerupă tratamentul dacă:

- scade tensiunea arterială (hipotensiune arterială),

- încetinește ritmul cardiac (bradicardie),

- crește nivelul de magneziu din sânge peste valorile normale.

- reflexul rotulian (reflexul tendinos profund) dispare.

Precauții:

Administrarea acestui medicament trebuie efectuată în spital.
Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale în timpul administrării.
Se recomandă monitorizarea nivelurilor de magneziu (magnezemie). Tratamentul trebuie întrerupt odată ce nivelurile de magneziu au revenit la normal.
În caz de insuficiență renală (vezi secțiunea „3. Cum se utilizează sulfatul de magneziu Altan”), doza trebuie redusă și trebuie efectuat un control mai mare al funcției renale, al tensiunii arteriale și al nivelurilor de magneziu.
Sulfatul de magneziu Altan nu trebuie administrat cu săruri de calciu (datorită efectului antagonist (vezi secțiunea „Alte medicamente și Sulfatul de magneziu utilizează Altan”).

Utilizarea sulfatului de magneziu Altan cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului că utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să luați orice alt medicament.

Anumite medicamente pot interacționa cu sulfatul de magneziu Altan. În aceste cazuri poate fi necesar să schimbați doza sau să întrerupeți tratamentul cu oricare dintre medicamente.

Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți tratat cu oricare dintre următoarele medicamente:

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.

Tratamentul cu sulfat de magneziu Altan în timpul sarcinii trebuie luat în considerare numai atunci când este absolut necesar. În aceste cazuri, se recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice de magneziu, a tensiunii arteriale, a frecvenței respiratorii și a reflexelor profunde ale tendonului.

Sulfatul de magneziu poate provoca anomalii fetale, cum ar fi scăderea nivelului de calciu (hipocalcemie) și anomalii ale demineralizării scheletului, atunci când sunt administrate, mai mult de 5-7 zile, femeilor gravide.

Când este administrat prin perfuzie intravenoasă (nu trebuie administrat în decurs de 2 ore înainte de naștere) în cazul toxemiei sarcinii, nou-născutul poate prezenta semne de toxicitate a magneziului, inclusiv depresie neuromusculară sau depresie respiratorie.

Sulfatul de magneziu este excretat în laptele matern în timpul tratamentului. Se recomandă suspendarea tratamentului în timpul alăptării. .

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Acest medicament conține mai puțin de 23 mg (1 mmol) sodiu per fiolă și, prin urmare, este în esență „fără sodiu”.

- printr-o injecție intravenoasă lentă

- în perfuzie venoasă, diluat într-o soluție de glucoză sau soluție salină.

Pentru a consulta instrucțiunile pentru diluarea medicamentului înainte de administrare, consultați secțiunea „Informații pentru profesioniștii din domeniul sănătății” de la sfârșitul acestui prospect.

Doza zilnică individuală va fi decisă de medicul dumneavoastră. Dozele recomandate vor fi indicate mai jos, care pot servi drept ghid.

La adulți:

Tahicardie ventriculară cu torsada de puncte :

O doză inițială de 2 g de sulfat de magneziu este recomandată intravenos (IV), timp de 1-2 minute, urmată de o perfuzie de 2 - 4 mg/minut, sau doza inițială poate fi repetată pentru un total de 6 g, cu intervale de 5 - 15 minute între doze