PROSPECT SIMVASTATIN TARBIS 40 mg COMPRIMATE

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Simvastatină 40 mg comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați medicamentul.

Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră și nu trebuie să îl transmiteți altor persoane, chiar dacă acestea prezintă aceleași simptome, deoarece le poate dăuna.
Dacă considerați că oricare dintre reacțiile adverse pe care le suferiți este gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, informați medicul sau farmacistul. .

Conținutul prospectului

1. Ce este Simvastatin Teva și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Simvastatin Tablets

3. Cum luați comprimatele Simvastatin

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Simvastatin Teva

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Simvastatina 40 mg aparține grupului de medicamente cunoscute sub numele de inhibitori de hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductază care acționează prin reducerea nivelului de lipide, colesterol și trigliceride din sânge.

Simvastatina 40 mg este indicată în:

Tratamentul nivelurilor ridicate de colesterol din sânge (hipercolesterolemie primară sau dislipidemie mixtă) împreună cu dieta, atunci când dieta sau exercițiile fizice nu au redus colesterolul.

Tratarea nivelului ridicat de colesterol din sânge (hipercolesterolemie familială homozigotă) împreună cu dieta și alte tratamente de scădere a colesterolului.

Prevenirea problemelor cardiovasculare și a morții cardiovasculare la pacienții cu arterioscleroză sau diabet, cu niveluri ridicate sau normale de colesterol, împreună cu alte tratamente.

Nu luați Simvastatin Teva

- Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la simvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor Simvastatină.

Dacă suferiți de boli hepatice active sau aveți valori crescute ale transaminazelor.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Dacă luați unul dintre următoarele medicamente:

Itraconazol sau ketoconazol (medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice).
Eritromicină, claritromicină sau telitromicină (antibiotice).
Inhibitori de protează HIV, cum ar fi indinavir, nelfinavir, ritonavir și saquinavir (medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor cu virusul HIV care cauzează SIDA).
Nefazodonă (medicament utilizat pentru tratarea depresiei).

Aveți grijă deosebită cu Simvastatin Teva

Dacă aveți durere, sensibilitate sau slăbiciune a mușchilor. Informați imediat medicul dumneavoastră. În cazuri rare, simvastatina poate provoca probleme musculare grave care pot duce la afectarea rinichilor.

De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți o slăbiciune musculară constantă. Pot fi necesare teste și medicamente suplimentare pentru a diagnostica și trata această problemă.

Acest risc este mai mare la pacienții care iau doze mari de Simvastatin Tablets sau care iau împreună cu Simvastatin Tablets un medicament care crește nivelurile de simvastatin în sânge și, prin urmare, riscul de a suferi tulburări musculare, cum ar fi:

Fibrați și niacină (medicamente care scad nivelul colesterolului).
Amiodaronă, verapamil și diltiazem (medicamente utilizate pentru tratarea problemelor cardiace).
Ciclosporină (medicament utilizat pentru a preveni respingerea transplanturilor).

- Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Simvastatin Tablets dacă:

Aveți insuficiență respiratorie severă
Dacă luați sau ați luat în ultimele 7 zile un medicament care conține acid fusidic, (utilizat pentru tratarea infecției bacteriene) pe cale orală sau prin injecție. Combinația de acid fusidic și Simvastatin Teva poate provoca probleme musculare grave (rabdomioliză).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți insuficiență renală, hipotiroidism, dacă aveți antecedente familiale sau ați suferit anterior de tulburări musculare sau dacă consumați în mod normal alcool deoarece acești factori pot crește riscul tulburărilor musculare.

Dacă ați suferit de boli de ficat. Pot apărea creșteri moderate ale nivelurilor de transaminaze, care, în majoritatea cazurilor, revin la nivelul inițial fără a opri tratamentul.

Dacă sunteți supus unei intervenții chirurgicale, se recomandă să întrerupeți administrarea comprimatelor Simvastatin cu cel puțin câteva zile înainte de operație.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă facă analize de sânge sau teste ale funcției ficatului pentru a verifica dacă ficatul funcționează corect înainte și în timpul tratamentului cu Simvastatin.

În timp ce luați acest medicament, medicul dumneavoastră va monitoriza dacă aveți diabet sau riscul de a dezvolta diabet. Acest risc de diabet crește dacă aveți un nivel ridicat de zaharuri și grăsimi în sânge, sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută.

Consultați-vă medicul, chiar dacă oricare dintre circumstanțele de mai sus vi s-a întâmplat vreodată.

Utilizarea altor medicamente Simvastatin

Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă utilizați sau ați utilizat recent orice alte medicamente, chiar și cele obținute fără prescripție medicală.

Anumite medicamente pot interacționa cu Simvastatin 40 mg și pot crește riscul de reacții adverse musculare; în aceste cazuri poate fi necesară modificarea dozei sau întreruperea tratamentului cu oricare dintre ele.

Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent oricare dintre următoarele medicamente:

Fibrați și niacină (medicamente care scad nivelul colesterolului).
Itraconazol, ketoconazol, eritromicină, claritromicină, telitromicină, inhibitori ai proteazei HIV și nefazodonă. Utilizarea simvastatinei este contraindicată împreună cu aceste medicamente (vezi pct. 2. Nu luați Simvastatină 40 mg).
Ciclosporină (medicament utilizat pentru a preveni respingerea transplanturilor).
Verapamil, diltiazem și amiodaronă (medicamente utilizate pentru tratarea problemelor cardiace).
Dacă trebuie să luați acid fusidic oral pentru a trata o infecție bacteriană, va trebui să încetați utilizarea acestui medicament. Medicul dumneavoastră vă va spune când puteți reporni Simvastatin Teva. Utilizarea Simvastatin Teva cu acid fusidic poate provoca slăbiciune musculară, sensibilitate sau durere (rabdomioliză). Pentru mai multe informații despre rabdiomoliză, consultați secțiunea 4.