PROSPECT MABTHERA 1400 mg SOLUTIE PENTRU INJECTIE SUBCUTANEA
Prospect: Informații pentru pacient
MabThera 1400 mg soluție pentru injecție subcutanată
Citiți cu atenție acest prospect înainte de a începe să utilizați medicamentul, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
? Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
? Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
? Dacă prezentați reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală, chiar dacă acestea sunt reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Conținutul prospectului:
1. Ce este MabThera și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați MabThera
3. Cum se utilizează MabThera
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează MabThera
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare
Ce este MabThera
MabThera conține substanța activă „rituximab”. Acesta este un tip de proteină numit „anticorp monoclonal”. Se leagă de suprafața unui tip de celule albe din sânge numite „limfocite B”. Când rituximabul se leagă de suprafața acestor celule, le provoacă moartea.
MabThera este disponibil sub formă de medicament care se administrează sub formă de picurare (numit concentrat MabThera 100 mg sau concentrat MabThera 500 mg pentru soluție perfuzabilă) și ca medicament administrat sub formă de injecție sub piele (numit MabThera 1400 mg sau MabThera 1600 mg soluție. pentru injecție subcutanată).
Pentru ce se utilizează MabThera
MabThera 1400 mg este utilizat pentru tratarea limfomului non-Hodgkin la adulți.
? Este o boală a sistemului limfatic (o parte a sistemului imunitar) care afectează un tip de celule albe din sânge, numite limfocite B.
MabThera 1400 mg poate fi administrat singur sau împreună cu alte medicamente numite „chimioterapie”.
La începutul tratamentului, vi se va administra întotdeauna MabThera sub formă de picurare (perfuzie intravenoasă).
După aceasta, MabThera vă va fi administrat sub formă de injecție sub piele. Medicul dumneavoastră va decide când începeți să utilizați MabThera ca injecție.
La pacienții pentru care tratamentul a funcționat, MabThera poate fi utilizat ca tratament de întreținere timp de 2 ani după finalizarea tratamentului inițial.
Nu utilizați MabThera
? dacă sunteți alergic la rituximab, la alte proteine similare cu rituximab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
? dacă sunteți alergic la hialuronidază (o enzimă care ajută la creșterea absorbției substanței active)
? dacă aveți o infecție activă, severă
? dacă aveți un sistem imunitar slab.
Nu utilizați MabThera dacă aveți oricare dintre punctele de mai sus. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a vi se administra MabThera.
Avertismente și precauții
Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a utiliza MabThera:
? dacă credeți că aveți hepatită infecțioasă sau ați avut-o în trecut. Acest lucru se datorează faptului că, în câteva cazuri, pacienții care au avut hepatită B, pot suferi o recidivă care a fost fatală în cazuri foarte rare. Pacienții cu antecedente de infecție cu hepatită B vor fi monitorizați îndeaproape de către medicul lor pentru eventuale semne de hepatită B.
? dacă ați avut vreo boală cardiacă (cum ar fi angina pectorală, palpitații sau insuficiență cardiacă) sau probleme de respirație.
Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică (sau nu sunteți sigur), adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a vi se administra MabThera. Medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze în timpul tratamentului cu MabThera.
Copii și adolescenți
Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a vi se administra MabThera dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți vârsta sub 18 ani. Acest lucru se datorează faptului că nu există prea multe informații despre utilizarea MabThera la copii și adolescenți.
Utilizarea MabThera cu alte medicamente
Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă utilizați sau ați utilizat recent orice alte medicamente, chiar și cele obținute fără prescripție medicală. Acest lucru se datorează faptului că MabThera poate afecta modul în care acționează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acționează MabThera.
Spuneți în special medicului dumneavoastră dacă:
? dacă sunteți tratat pentru hipertensiune. Este posibil să vi se spună să nu luați medicamentele timp de 12 ore înainte de administrarea MabThera. Acest lucru se datorează faptului că unii oameni experimentează o scădere a tensiunii arteriale în timpul perfuziei.
? dacă ați luat vreodată medicamente care vă afectează sistemul imunitar - cum ar fi chimioterapie sau medicamente imunosupresoare.
Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a vi se administra MabThera.
Sarcina și alăptarea
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, dacă credeți că ați putea fi gravidă sau dacă intenționați să rămâneți gravidă. Acest lucru se datorează faptului că MabThera poate trece bariera placentară și vă poate afecta copilul.
Dacă sunteți fertil, trebuie să utilizați contracepție eficientă în timpul tratamentului cu MabThera și timp de 12 luni după oprirea tratamentului. MabThera poate trece în laptele matern și, prin urmare, nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului cu MabThera și timp de 12 luni după oprirea tratamentului.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu se știe dacă MabThera are vreun efect asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Sodiu
Acest medicament conține mai puțin de 23 mg (1 mmol) sodiu la 1.400 mg și, prin urmare, este în esență „fără sodiu”.
Cum să utilizați acest medicament
MabThera vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală cu experiență în utilizarea acestui medicament. Vă va ține sub observație în timpul administrării MabThera în cazul în care aveți efecte secundare.
La începutul tratamentului, vi se va administra întotdeauna MabThera sub formă de picurare (perfuzie intravenoasă).
MabThera vi se va administra apoi sub formă de injecție sub piele (injecție subcutanată), timp de aproximativ 5 minute. În flacoane este inclus un autocolant care specifică medicamentul.
Medicul sau asistenta dumneavoastră va pune adezivul pe seringă înainte de injecție.
Medicul dumneavoastră va decide când începeți injecțiile cu MabThera.