PROSPECT FLUVASTATIN MYLAN 80 mg COMPRIMATE PRELUNGITE

Prospect: informații pentru pacient

Fluvastatin Mylan 80 mg comprimate cu eliberare prelungită

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră și nu trebuie să îl transmiteți altor persoane, chiar dacă acestea prezintă aceleași simptome, deoarece le poate dăuna.
Dacă prezentați reacții adverse, consultați medicul sau farmacistul, chiar dacă este vorba despre reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Conținutul prospectului

Ce este Fluvastatin Mylan și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați Fluvastatin Mylan
Cum să luați Fluvastatin Mylan
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Fluvastatin Mylan

6. Conținutul containerului și informații suplimentare

Fluvastatin Mylan conține substanța activă fluvastatină sodică, care aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de statine, care sunt medicamente care scad lipidele: scad grăsimile (lipidele) din sânge. Acestea sunt utilizate la pacienții a căror stare nu poate fi controlată doar prin dietă și exerciții fizice.

Fluvastatina este un medicament utilizat la adulți pentru tratarea nivelurilor ridicate de grăsime din sânge, în special colesterolul total și așa-numitul colesterol „rău” sau LDL-colesterol, care este asociat cu un risc ridicat de boli de inimă și accident vascular cerebral.

La pacienții adulți cu niveluri ridicate de colesterol din sânge.
La pacienții adulți cu niveluri ridicate atât de colesterol, cât și de trigliceride (un alt tip de lipide din sânge).

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie, de asemenea, Fluvastatin Mylan pentru prevenirea altor probleme cardiace grave (de exemplu, un atac de cord) la pacienți după ce au suferit cateterizare cardiacă printr-o intervenție asupra vaselor cardiace.

Urmați cu atenție toate instrucțiunile medicului dumneavoastră. Ele pot diferi de informațiile generale conținute în acest prospect.

Citiți următoarele explicații înainte de a lua fluvastatină.

Nu luați Fluvastatin Mylan :

Dacă sunteți alergic la fluvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Dacă aveți probleme cu ficatul sau aveți o creștere persistentă și necunoscută a nivelului anumitor enzime hepatice (transaminaze).
Dacă sunteți gravidă sau alăptați (vezi „Sarcina, alăptarea și fertilitatea”).

Dacă vă aflați în oricare dintre aceste situații, nu luați fluvastatină și consultați-vă medicul.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Fluvastatin Mylan.

În timp ce luați acest medicament, medicul dumneavoastră va monitoriza dacă aveți diabet sau dacă sunteți expus riscului de a dezvolta diabet. Acest risc crește dacă aveți un nivel ridicat de zaharuri și grăsimi în sânge, sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută.

Dacă vă aflați în oricare dintre aceste situații, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua fluvastatină. Medicul dumneavoastră va efectua un test de sânge înainte de a vă prescrie fluvastatină.

Dacă în timpul tratamentului cu fluvastatină, dezvoltați simptome sau semne precum greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, ochi sau piele galbene, confuzie, euforie, depresie, încetineală mentală, tulburări de vorbire, tulburări de somn, tremurături, vânătăi sau sângerări de insuficiență hepatică. În aceste cazuri, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Dacă aveți probleme de respirație, inclusiv tuse persistentă și/sau dificultăți de respirație sau febră, consultați medicul dumneavoastră.

De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți o slăbiciune musculară constantă. Pot fi necesare teste și medicamente suplimentare pentru a diagnostica și trata această problemă.

Fluvastatin Mylan și oameni peste 70 de ani

Dacă aveți peste 70 de ani, medicul dumneavoastră poate dori să verifice dacă aveți factori de risc pentru boli musculare. Este posibil să aveți nevoie de analize de sânge specifice.

Copii și adolescenți

Fluvastatina nu a fost investigată și nu este indicată la copiii cu vârsta sub 9 ani. Pentru informații despre dozajul la copii cu vârsta peste 9 ani și adolescenți, vezi secțiunea 3.

Nu există experiență privind utilizarea fluvastatinei în asociere cu acid nicotinic, colestiramină sau fibrați, la copii și adolescenți.

Luând Fluvastatin Mylan cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, chiar și cele obținute fără prescripție medicală.

Dacă trebuie să luați acid fusidic oral pentru a trata o infecție bacteriană, va trebui să încetați să utilizați fluvastatină. Medicul dumneavoastră vă va spune când puteți relua tratamentul cu fluvastatină. Utilizarea fluvastatinei cu acid fusidic poate provoca slăbiciune musculară, sensibilitate sau durere (rabdomioliză). Pentru mai multe informații despre rabdomioliză, vezi secțiunea 4.

Fluvastatina poate fi administrată singură sau împreună cu alte medicamente care scad colesterolul, prescrise de medicul dumneavoastră.

După administrarea unei rășini, de exemplu colestiramină (utilizată în principal pentru tratamentul colesterolului ridicat), așteptați cel puțin 4 ore înainte de a lua fluvastatină.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

Medicament utilizat pentru suprimarea sistemului imunitar (de exemplu, ciclosporina).
Fibrați (de exemplu, gemfibrozil), acid nicotinic (niacină) sau sechestranți de acid biliar (medicamente utilizate pentru scăderea nivelului de colesterol rău).
Fluconazol (un medicament utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice).
Rifampicină sau eritromicină (medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene).
Fenitoina (un medicament utilizat pentru tratarea epilepsiei).
Anticoagulante orale, cum ar fi warfarina (medicamente utilizate pentru reducerea cheagurilor de sânge).
Glibenclamidă (un medicament utilizat pentru tratamentul diabetului).
Colchicină (utilizată pentru tratarea gutei).

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Nu luați fluvastatină dacă sunteți gravidă sau alăptați, deoarece substanța activă poate dăuna fătului și nu se știe dacă este excretată în laptele matern.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.

Va trebui să luați măsuri de precauție adecvate (de exemplu, utilizați contracepție sigură) pentru a evita să rămâneți gravidă în timp ce luați fluvastatină.

Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați acest medicament, încetați să luați Fluvastatin Mylan și consultați-vă medicul. Medicul dumneavoastră vă va discuta despre riscurile potențiale ale administrării fluvastatinei în timpul sarcinii.