PROSPECT EZETIMIBASIMVASTATIN STADA 10 MG20 MG COMPRIMATE EFG

Prospect: informații pentru utilizator

Ezetimibe/Simvastatin Stada 10 mg/20 mg comprimate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră și nu trebuie să îl transmiteți altor persoane, chiar dacă acestea prezintă aceleași simptome ca dvs., deoarece le poate dăuna.
Dacă prezentați reacții adverse, consultați medicul sau farmacistul, chiar dacă este vorba despre reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Conținutul prospect

Ce este Ezetimibe/Simvastatin Stada și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați Ezetimibe/Simvastatin Stada
Cum să luați Ezetimibe/Simvastatin Stada
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Ezetimibe/Simvastatin Stada
Conținutul pachetului și informații suplimentare

Acest medicament conține substanțele active ezetimib și simvastatină. Se folosește pentru a reduce nivelul colesterolului total, al colesterolului „rău” (colesterol LDL) și al substanțelor grase numite trigliceride care circulă în sânge. În plus, crește nivelul colesterolului „bun” (colesterol HDL).

Ezetimibul/simvastatina acționează prin scăderea colesterolului în două moduri. Substanța activă ezetimib reduce colesterolul care este absorbit din tractul digestiv. Substanța activă simvastatină, care aparține grupului de „statine”, inhibă producția de colesterol produsă chiar de organism.

Colesterolul este una dintre substanțele grase găsite în fluxul sanguin. Colesterolul total este alcătuit în principal din colesterol LDL și HDL.

Colesterolul LDL este adesea numit colesterol „rău”, deoarece se poate acumula pe pereții arterelor pentru a forma plăci. În timp, această acumulare a plăcii poate determina îngustarea arterelor. Această îngustare poate încetini sau întrerupe fluxul de sânge către organele vitale, cum ar fi inima și creierul. Această întrerupere a fluxului sanguin poate duce la un atac de cord sau accident vascular cerebral.

Colesterolul HDL este adesea numit colesterol „bun”, deoarece ajută la prevenirea formării colesterolului rău în artere și protejează-l de bolile de inimă.

Trigliceridele sunt un alt tip de grăsime din sânge care vă poate crește riscul de boli de inimă.

Ezetimib/simvastatină este utilizat la pacienții care nu își pot controla nivelul colesterolului doar prin dietă. În timp ce luați acest medicament, trebuie să urmați o dietă care scade colesterolul.

Ezetimibe/simvastatină este utilizat, împreună cu o dietă care scade colesterolul, dacă aveți:

niveluri crescute ale colesterolului în sânge (hipercolesterolemie primară [heterozigotă familială și nefamilială]) sau niveluri crescute ale substanțelor grase din sânge (hiperlipidemie mixtă):

care nu sunt bine controlate numai cu o statină
pentru care o statină și ezetimibul au fost utilizate ca tablete separate
o boală ereditară (hipercolesterolemie familială homozigotă), care crește nivelul colesterolului din sânge. Este posibil să primiți și alte tratamente.
boli de inimă, ezetimib/simvastatină reduce riscul de infarct miocardic, accident vascular cerebral, intervenții chirurgicale pentru creșterea fluxului sanguin către inimă sau spitalizare pentru dureri toracice.

Acest medicament nu vă ajută să slăbiți.

NU luați Ezetimibe/Simvastatin Stada dacă:

Consultați-vă medicul dacă nu sunteți sigur dacă medicamentul dumneavoastră este menționat mai sus.

Avertismente și precauții

Spuneți medicului dumneavoastră:

a tuturor problemelor dvs. medicale, inclusiv a alergiilor
dacă beți cantități mari de alcool sau dacă ați avut vreodată boli de ficat. Este posibil ca Ezetimibe/Simvastatin să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
dacă intenționați o operație. Poate fi necesar să întrerupeți administrarea comprimatelor Ezetimibe/Simvastatin pentru o perioadă scurtă de timp.
dacă sunteți asiatici, este posibil să aveți nevoie de o doză diferită

Medicul dumneavoastră va efectua un test de sânge înainte de a începe să luați Ezetimibe/Simvastatină Aceasta este pentru a verifica cât de bine funcționează ficatul dumneavoastră.

De asemenea, medicul dumneavoastră poate dori să efectueze analize de sânge pentru a verifica cât de bine funcționează ficatul dumneavoastră după ce ați început Ezetimibe/Simvastatin.

În timp ce luați acest medicament, medicul dumneavoastră va monitoriza dacă aveți diabet sau riscul de a dezvolta diabet. Acest risc de diabet crește dacă aveți un nivel ridicat de zaharuri și grăsimi în sânge, sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută.

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți boli pulmonare severe.

Utilizarea combinată a ezetimibului/simvastatinei și a fibratelor (anumite medicamente care scad colesterolul) trebuie evitată, deoarece utilizarea combinată a ezetimibului/simvastatinei și a fibratelor nu a fost studiată.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dureri musculare inexplicabile, sensibilitate sau slăbiciune. Acest lucru se datorează faptului că, în cazuri rare, problemele musculare pot fi grave, inclusiv insuficiența musculară care duce la afectarea rinichilor; și foarte rar au avut loc decese .

De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți o slăbiciune musculară constantă. Pot fi necesare teste și medicamente suplimentare pentru a diagnostica și trata această problemă.

Riscul de insuficiență musculară este mai mare cu doze mari de ezetimib/simvastatină, în special doza de 10/80 mg. Riscul insuficienței musculare este, de asemenea, mai mare la unii pacienți. Informați medicul dumneavoastră în următoarele situații:

dacă aveți probleme cu rinichii
dacă aveți probleme cu tiroida
dacă aveți peste 65 de ani
dacă este femeie
ați avut vreodată probleme musculare în timpul tratamentului cu medicamente care scad colesterolul numite „statine” (cum ar fi simvastatină, atorvastatină și rosuvastatină) sau fibrate (cum ar fi gemfibrozil sau bezafibrat).
dumneavoastră sau membrii apropiați ai familiei aveți o problemă musculară ereditară

Copii și adolescenți

Ezetimibe/Simvastatin nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 10 ani.

Alte medicamente și Ezetimibe/Simvastatin Stada

Vă rugăm să vă informați medicul dacă luați, ați luat recent sau ați putea lua orice alt medicament cu oricare dintre următoarele ingrediente active. Utilizarea Ezetimibe/Simvastatină cu oricare dintre următoarele medicamente poate crește riscul de apariție a problemelor musculare (unele dintre acestea sunt deja incluse în secțiunea anterioară „Nu luați Ezetimibe/Simvastatină dacă”).