Probleme de consum Crestor

FDA a aprobat Crestor, chiar dacă s-a dovedit a fi mai problematic decât alte tipuri de statine pentru scăderea colesterolului.

În prezent, există șase statine pe piață:

1. Lipitor (atorvastatină)
2. Lescol (fluvastatină)
3. Mevacor (lovastatină)
4. Pravachol (pravastatină)
5. Zocor (simvastatină)
6. Crestor (rosuvastatină)

O a șaptea statină, cerivastatina (Baycol) a fost retrasă de pe piață în 2001 din cauza reacțiilor adverse și a efectelor secundare grave, inclusiv a rabdomiolizei.

Statinele acționează prin reducerea producției de colesterol în ficat și prin creșterea capacității ficatului de a elimina colesterolul LDL (rău) din sânge. Statinele scad nivelul colesterolului LDL din sânge și pot scădea nivelul trigliceridelor și pot crește nivelul HDL (colesterol bun).

Crestor a fost comercializat ca „super-statină”, deoarece AstraZeneca susține că scade colesterolul LDL într-un grad mai mare decât alte statine aprobate.

Aprobarea lui Crestor a fost controversată, deoarece a fost făcută după retragerea lui Baycol din Bayer, care a fost, de asemenea, o super-statină. În 2001, Baycol a fost scos de pe piață, deoarece a pus în pericol viața oamenilor din cauza efectelor secundare, cum ar fi rabdomioliza, o boală musculară gravă.

Efectele secundare ale lui Crestor aminteau de experiența lui Baycol. Au fost observate cazuri de rabdomioliză cu Crestor în timpul studiilor medicamentoase, în special la doza de 80 mg.

Crestor a fost aprobat de FDA în august 2003 pentru dozele de 5, 10, 20 și 40 de magneziu, dar nu pentru doza de 80 de magneziu.

FDA a înregistrat șapte pacienți cu rabdomioliză, inclusiv un american în vârstă de 39 de ani, care a murit după ce a utilizat o doză de 20 mg și a doua moarte într-o țară nespecificată, a patru pacienți cu insuficiență renală acută, inclusiv un bărbat în vârstă din America de Nord. 79 de ani, care a murit, plus cinci pacienți noi cu leziuni renale.

---