Omalizumab reduce semnificativ polipii în rinosinuzita cronică
Medicamentul demonstrează un profil de siguranță în concordanță cu cel observat în studiile anterioare ale bolilor cu indicație aprobată, cum ar fi urticaria cronică spontană și astmul alergic sever [1]
Editorial Farmacosalud.com
Novartis a anunțat date inițiale pozitive din două studii multicentrice de fază III care evaluează eficacitatea omalizumab (Xolair®) în tratamentul adulților cu rinosinuzită cronică cu polipi nazali (CRSwNP) care nu au răspuns adecvat la tratamentul standard (corticosteroizi intranazali). Omalizumab, o terapie biologică injectabilă concepută pentru a bloca imunoglobulina E (IgE), a atins ținte co-primare și ținte secundare cheie în studiile de fază III POLYP 1 și POLYP 2 [1]. CRSwNP afectează până la 4% din populația lumii și prevalența sa crește odată cu vârsta [2]. CRSwNP este o inflamație a nasului și a sinusurilor paranasale cu prezența polipilor nazali în căptușeala sinusurilor sau a cavității nazale [3-5].
Obiectivele co-primare ale POLYP 1 și POLYP 2 au fost modificate față de valoarea inițială în Scorul polipilor nazali (NPS) și scorul mediu mediu de congestie nazală (NCS), pe parcursul a 24 de săptămâni [6,7]. Omalizumab a demonstrat îmbunătățiri semnificative statistic și relevante clinic în ambele rezultate co-primare [1]. Obiectivele secundare primare realizate includ Testul de rezultat sino-nazal-22 (SNOT-22) pentru Health Associated Quality of Life (CdVRS), Testul de identificare a mirosului de la Universitatea din Pennsylvania (UPSIT) pentru simțul mirosului, scorurile rinoreei posterioare și anterioare pentru picurare postnasală și respectiv curgerea nasului [1].
Anatomia nării