NPS) Utilizarea liraglutidei pentru controlul greutății la persoanele fără diabet; Colțul Sisif
de Carlos Fernández Oropesa
A doua sursă este NPS Medicinewise, care are o secțiune specifică pentru profesioniștii din domeniul sănătății și alta pentru pacienți. Ambele sunt recomandate, dar a fost în prima în care am citit un articol care pune o întrebare interesantă: Antidiabeticii pentru a slăbi? și urmărește dovezile care susțin siguranța și eficacitatea liraglutide într-o indicație care a fost recent eliminată de FDA. Asta spun ei ...
Liraglutida (Victoza, Novo-Nordisk) a fost autorizată la sfârșitul anului 2014 de FDA, în combinație cu o dietă hipocalorică și activitate fizică, pentru controlul greutății la obezii nediabetici (IMC> 30) sau supraponderali (IMC> 27)) fiind prima dată când un medicament antidiabetic a fost autorizat în această indicație, în timp ce Agenția Europeană pentru Medicamente studiază să facă același lucru în Europa.
Studiile clinice cu durata de 1-2 ani au arătat că liraglutida crește pierderea în greutate și îmbunătățește pierderea în greutate la persoanele fără diabet. Cu toate acestea, există îndoieli cu privire la efectele adverse și riscurile existente pentru sănătate, ridicând întrebări legate de limitările proiectului studiului și de lipsa de urmărire a aspectelor legate de siguranță și eficacitate peste 2 ani. În această indicație, să nu uităm, aceste date sunt deosebit de relevante, mai ales având în vedere că doza recomandată de obicei este mai mare decât cea utilizată pentru controlul glicemic.
Controlul greutății, indicație nouă pentru liraglutidă? Liraglutida, un agonist GLP-1, stimulează secreția de insulină independent de glucoza din sânge, reduce secreția de glucagon, scade apetitul, reduce aportul de energie și întârzie golirea gastrică. La fel ca alte medicamente antidiabetice, este asociat cu o scădere modestă a greutății (2,3-2,4 kg la 52 de săptămâni) atunci când este administrat la dozele autorizate pentru controlul glicemic (1,2/1,8 mg conform fișei tehnice).
Cu mai mult de 60% dintre australienii adulți care se califică ca obezi sau supraponderali și mai mult de două treimi dintre nord-americani, ceea ce a fost considerat odinioară ca un efect advers favorabil este acum în centrul atenției, oferind liraglutidei și altor medicamente antidiabetice un nou obiectiv. Deși intervențiile farmacologice pot fi utile la aceste tipuri de pacienți, riscul crescut de reacții adverse ridică întrebări cu privire la beneficiile și daunele acestei strategii.
Dovezile Un studiu clinic randomizat de fază II (n = 564) cu adulți obezi (IMC 30-40 kg/m2) a arătat că administrarea subcutanată a liraglutidei (3,0 mg/zi) împreună cu o dietă hipocalorică și exerciții fizice regulate a realizat o scădere medie în greutate la 20 de săptămâni, care a fost mai mult decât dublu decât cel obținut cu un placebo (7,2 kg și respectiv 2,8 kg) și mai mare decât cel al grupului de control care a luat orlistat (4,1 kg). În plus, 76% dintre pacienții tratați cu liraglutid au obținut o pierdere în greutate ≥5%, suficientă pentru a reduce riscul cardiovascular, comparativ cu 30% la placebo și 46% la orlistat.
O extindere a studiului a arătat că pierderea în greutate a fost menținută timp de până la 2 ani prin continuarea tratamentului cu liraglutidă. Acest lucru a avut loc inițial în detrimentul grăsimii viscerale, mai degrabă decât a țesutului muscular, în mod similar cu placebo și orlistat.
Pentru a determina eficacitatea tratamentului în controlul greutății, a fost efectuat un studiu clinic de fază III (n = 422) la persoanele obeze nediabetice sau persoanele supraponderale. După obținerea unei pierderi în greutate de ≥ 5% prin modificarea doar a obiceiurilor de viață în timpul unei perioade inițiale de 4-12 săptămâni, participanții au fost repartizați aleatoriu într-un grup de tratament cu liraglutidă (3,0 mg/zi) sau placebo timp de 56 de săptămâni. Majoritatea pacienților tratați cu medicamentul activ (81,4%) și-au menținut pierderea în greutate în această perioadă, comparativ cu 48,9% dintre cei tratați cu placebo (estimat OR 4,8; p Pierderea în greutate asociată cu o îmbunătățire a factorilor de risc cardiovascular Pierderea în greutate observată la persoanele tratate cu liraglutidă a fost asociată cu o reducere a incidenței sindromului metabolic, a prevalenței prediabetului, a tensiunii arteriale, a LDL-C și a trigliceridelor. Cu toate acestea, valorile inițiale au fost obținute numai la randomizare, mai degrabă decât la screening, astfel încât modificările asociate cu scăderea în greutate în timpul celor 2 săptămâni în care participanții au fost supuși la dietă și exerciții fizice nu au fost observate.