Micofenolat mofetil Asociația Spaniolă de Pediatrie
La copii cu vârsta ≥ 2 ani și adolescenți pe cale orală (A) sau IV (E: off-label), în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi, în profilaxia respingerii acute a transplantului la pacienții supuși transplantului de rinichi alogen.
La copii cu vârsta ≥ 2 ani pe cale orală în sindromul nefrotic (E: off-label) în caz de recidive frecvente sau ca a doua linie din cauza toxicității glucocorticoide.
V. Note de siguranță în Efecte secundare.
Transplant de rinichi la copii cu vârsta ≥ 2 ani și adolescenți, oral (A) sau IV (E: off-label) 600 mg/m2/12 ore; doză maximă: 2 g/zi. Poate fi dozat ținând cont de suprafața corpului: dacă 1,25-1,5 m2 se administrează 750 mg/12 ore, dacă> 1,5 m2 se administrează 1 g/12 ore.
Sindrom nefrotic la copii cu vârsta ≥ 2 ani pe cale orală (E: off-label):
Recidive frecvente: 12,5-18 mg/kg/12h; doza maximă: 2 g/zi timp de 1-2 ani cu reducerea dozei de prednison.
• Steroid dependent (linia a doua datorită toxicității glucocorticoizilor): 12-18 mg/kg/12h sau 600 mg/m 2/12h; doză maximă: 2 g/zi.
Insuficiență renală: La pacienții adulți cu transplant renal cu boli cronice renale severe (filtrare glomerulară 2), dozele mai mari de 1 g/12 ore trebuie evitate în afara perioadei imediat post-transplant. Acești pacienți trebuie respectați cu atenție. Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții cu întârziere funcțională a rinichiului transplantat în perioada postoperatorie.
Insuficiență hepatică: la pacienții adulți supuși transplantului de rinichi cu boală parenchimatoasă hepatică severă, nu este necesară ajustarea dozei.
Ajustarea dozei pentru toxicitate (neutropenie): dacă numărul absolut de neutrofile 3/μL, doza trebuie redusă sau tratamentul trebuie întrerupt.
Management
Capsule și comprimate orale: înghițiți cu gura întreagă pe stomacul gol, cu o oră înainte sau cu două ore după mese.
Suspensie orală: Poate fi administrat oral sau printr-un tub nazogastric cu o dimensiune minimă de 8º franceză (diametrul interior minim de 1,7 mm). scutura bine inainte de folosire.
Soluție pentru perfuzie IV: După reconstituire la o concentrație de 6 mg/ml, acesta trebuie administrat prin perfuzie intravenoasă lentă pe o perioadă mai mare de 2 ore, fie în vena periferică, fie în vena centrală. Doza inițială trebuie administrată în decurs de 24 de ore de la transplant. Se poate administra timp de 14 zile. Pacienții trebuie să treacă la formularea orală imediat ce pot tolera medicația orală.
Hipersensibilitate la micofenolat mofetil sau acid micofenolic sau la oricare dintre componentele sale (polisorbat 80 în formularea pentru administrare intravenoasă).
Pacienții cu deficit ereditar rar de hipoxantină-guanină fosforibozil transferază (HGPRT), de exemplu în sindroamele Lesch-Nyhan și Kelley-Seegmiller.
Excipienți (Pot fi diferite în funcție de prezentarea comercială; consultați fișa tehnică specifică):
Capsule: amidon de porumb pregelatinizat, croscarmeloză sodică, povidonă (K-90), stearat de magneziu. Coaja capsulei: gelatină, carmin indigo (E132), oxid de fier galben (E172), oxid de fier roșu (E172), dioxid de titan (E171), oxid de fier negru (E172), hidroxid de potasiu, șelac.
Tablete: celuloză microcristalină, povidonă (K-90), croscarmeloză sodică, stearat de magneziu. Acoperire tabletă: hipromeloză, hidroxipropil celuloză, dioxid de titan (E171), polietilen glicol 400, carmin indigo în lac de aluminiu (E132), oxid de fier roșu (E172).
Pulbere pentru suspensie orală: Sorbitol, silice coloidală anhidră, citrat de sodiu, lecitină de soia, aromă compusă de fructe, gumă de xantan, aspartam (E951), parahidroxibenzoat de metil (E218), acid citric anhidru, fenilalanină.